Předklinické údaje získané na základě studií toxicity po jednotlivé dávce i toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Dlouhodobá studie u zvířat nenaznačuje kancerogenní potenciál. U myší, potkanů a králíků nebyla prokázána teratogenita laktulózy. Po perorálním podání se vzhledem k farmakologickým a farmakokinetickým vlastnostem laktulózy neočekává systémová toxicita.
(cs)