| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: inhibitory testosteron- 5-alfa reduktázy
ATC kód: G04CB01
Finasterid je kompetitivní inhibitor lidské 5alfa-reduktázy typu II, s níž pozvolna vytváří stabilní enzymový komplex. Obrat z tohoto komplexu je velmi pomalý (t1/2 = 30 dní). In vitro a in vivo bylo zjištěno, že finasterid je specifickým inhibitorem 5alfa-reduktázy typu II, bez afinity vůči receptoru pro androgen.
Klinická sledování vykazují rychlé 70% snížení sérových hladin DHT, což vede ke snížení objemu prostaty. Po třech měsících dochází přibližně k 20% snížení objemu žlázy a toto snižování pokračuje a dosahuje po třech letech hodnoty 27 %. K výraznému snížení dochází v periuretrální zóně obklopující bezprostředně močovou trubici. Urodynamická měření také potvrdila výrazné snížení tlaku detrusoru v důsledku snížené obstrukce.
Významné zlepšení maximální rychlosti průtoku moči i symptomů bylo také dosaženo po několika týdnech ve srovnání se se začátkem léčby. Rozdíly mezi placebem byly prokázány ve 4 respektive 7 měsících.
Všechny parametry účinnosti přetrvávaly po celou dobu tříletého následného sledování.
Účinky čtyřleté léčby finasteridem na výskyt akutní retence moči, nezbytnost chirurgického řešení, bodování symptomů a objem prostaty:
V klinických sledováních pacientů s mírnými až těžkými symptomy BPH, zvětšenou prostatou při palpačním rektálním vyšetření a nízkými reziduálními objemy moči finasterid po čtyřech letech snížil výskyt akutní retence moči ze 7/100 na 3/100 i nezbytnost chirurgického řešení (TURP nebo prostatektomie) z 10/100 na 5/100. Toto snížení souviselo s dvoumístným zlepšením bodování symptomů QUASJ-AUA (rozpětí 0-34), s přetrvávající regresí objemu prostaty v hodnotě přibližně 20 % a přetrvávajícím zvýšením rychlosti průtoku moči.
Medikamentózní terapie prostatických symptomů
Testování medikamentózní terapie prostatických symptomů (MTOPS) byla prováděna v 4- až 6-leté studii u 3047 mužů se symptomatickou BPH, kteří v náhodném výběru dostávali 5mg finasteridu denně, 4-8 mg/den doxazosinu*, kombinovanou dávku 5 mg/den finasteridu a 4-8 mg/den doxazosinu*, nebo placebo. Primární endpoint studie byl čas ke klinické progresi BPH, definovaný jako (4 bodové zvýšení základní linie stupnice hodnocení symptomů, akutní urinární retence, s BPH spojená poruchou funkce ledvin, opakované infekce močových cest či urosepse, nebo inkontinence. V porovnání s placebem bylo výsledkem léčby finasteridem, doxazosinem, nebo kombinovanou terapií významné snížení rizika klinické progrese BPH o 34 (p=0,002), 39 (p<0,001) a 67% (p<0,001).
Ve většině případů (274 z 351), kde došlo ke klinické progresi BPH byl potvrzen (4 bodový nárůst v hodnocení symptomů; riziko progrese symptomů bylo sníženo o 30 (95% CI 6 až 48%), 46 (95% CI 25 až 60%) a 64% (95% CI 48 až 75%) v případech léčby finasteridem, doxazosinem a kombinačními skupinami v porovnání s placebem. K akutní urinární retenci došlo ve 41 z 351 případů BPH progrese; riziko vzniku akutní urinární retence bylo sníženo o 67( p=0,011), 31 (p=0,296) a 79% (p=0,001) v případech léčby finasteridem, doxazosinem a kombinačními skupinami v porovnání s placebem. Významný rozdíl v porovnání s placebem byl pozorován pouze u finasteridu a skupin s kombinační terapií.
( Zjištěné hodnoty od 1 mg do 4 nebo 8mg, tolerované v 3-týdenním období
V této studii byla bezpečnost a snášenlivost kombinované léčby v podstatě stejná jako u každého léčebného přípravku podávaného samostatně. Nicméně nežádoucí účinky týkající se orgánových skupin “ nervového systému” a “urogenitálního systému”, byly pozorovány častěji, pokud byly tyto dva léčebné přípravky podávány v kombinaci ( viz bod 4.8).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)