About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157858_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Finasterid nesmí užívat děti a dospívající (< 18 let). Nejsou k dispozici data, která by prokázala účinnost a bezpečnost užití finasteridu u dětí mladších 18 let. V klinických studiích s přípravkem Finasteride Accord 1 mg u mužů ve věku 18 až 41 let se průměrná hodnota sérové koncentrace prostatického specifického antigenu (PSA) snížila ve 12. měsíci z 0,7 ng/ml na 0,5 ng/ml. Toto snížení sérového PSA má být vzato v úvahu, pokud je u pacienta v průběhu léčby třeba provést měření PSA. U těchto pacientů je nutno hodnoty PSA násobit dvěma pro srovnávání s normálními hladinami u neléčených mužů. Dlouhodobá data o vlivu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici a specifické studie u mužů se sníženou fertilitou nebyly provedeny. Pacienti mužského pohlaví, kteří plánovali otcovství, byli původně vylučováni z klinických studií. Ačkoli studie na zvířatech neprokázaly významný negativní vliv na fertilitu, v postmarketingovém období se objevila spontánní hlášení neplodnosti a/nebo zhoršené kvality spermatu. V některých z těchto hlášení měli pacienti další rizikové faktory, které mohly k neplodnosti přispět. Po přerušení léčby finasteridem byl hlášen návrat k normálnímu stavu nebo zlepšení kvality spermatu. Pacienti, kteří plánují otcovství, by měli zvážit ukončení léčby (viz také bod 4.6). Byl hlášen výskyt karcinomu prsu u mužů užívajících finasterid během klinických studií a v post marketingové fázi. Lékaři by měl upozornit své pacienty, aby okamžitě hlásili jakékoli změny na prsní tkáni, jako např.bulky, bolestivost, gynekomastii nebo změny na bradavkách. Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku finasteridu nebyl zkoumán. Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy, by tento přípravek neměli užívat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software