salt:hasText
| - V níže uvedené tabulce jsou podle třídy orgánových systémů a četnosti uvedeny nežádoucí účinky zjištěné v rámci klinických studií a sledování po uvedení léčiva na trh. Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení na trh jsou uvedeny kurzívou. Skupiny četností jsou definovány pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Nežádoucí účinky s možnou nebo pravděpodobnou souvislostí s azithromycinem získané z klinických studií a sledování po uvedení na trh:
Velmi časté
≥ 1/10
Časté
≥ 1/100
a < 1/10
Méně časté
≥ 1/1 000
a < 1/100
Vzácné
≥ 1/10000
a <1/1000
Velmi vzácné
< 1/10000
Není známo
z dostupných údajů nelze určit
Infekce a infestace
kandidóza, orální kandidóza, vaginální infekce
pseudomembranó zní
kolitida (viz bod 4.4)
Poruchy krve a lymfatického systému
pokles počtu lymfocytů,
zvýšení počtu eosinofilů
leukopenie,
neutropenie
trombocytopenie, hemolytická anemie
Poruchy imunitního systému
angioedém,
hypersenziti-vita
anafylaktická reakce (viz bod 4.4.)
Poruchy metabolismu a výživy
anorexie
Psychiatrické poruchy
nervozita
agitovanost,
depersonalizace
agresivita,
úzkost
Poruchy nervového systému
závratě,
bolesti hlavy,
parestézie,
dysgeuzie
hypestézie,
somnolence
insomnie
synkopa,
konvulze,
psychomotorická
hyperaktivita,
anosmie,
ageuzie,
parosmie,
myasthenia gravis
(see 4.4)
Poruchy oka
poškození zraku
Poruchy ucha a labyrintu
hluchota
poškození sluchu,
tinitus
závratě
Srdeční poruchy
palpitace
torsade de pointes (viz bod 4.4),
arytmie (viz bod 4.4) včetně
komorové tachykardie,
prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4)
Cévní poruchy
hypotenze
Gastrointestinální poruchy
průjem, bolest břicha,
nevolnost,
flatulence
zvracení
dyspepsie
gastritida,
zácpa
pankreatitida, zbarvení jazyka a zubů
Poruchy jater a žlučových cest
hepatida, zvýšení ALT a AST a bilirubinu
abnormální funkce jater
selhání jater (viz bod 4.4)*, fulminantní hepatitida,
nekróza jater, cholestatická žloutenka
Poruchy kůže a podkožní tkáně
vyrážka,
pruritis
Stevens-Johnsonův syndrom,
fotosenzitivní reakce,
kopřivka
alergické reakce včetně angioneurotické- ho edému
toxická epidermální nekrolýza,
erythema multiforme,
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
artralgie
Poruchy ledvin a močových cest
zvýšení hladiny urey v krvi
akutní renální selhání,
intersticiální nefritida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
únava
bolest na hrudi,
edém, pocit nemoci, astenie
Vyšetření
snížený počet lymfocytů, zvýšený počet eosinofilů, snížený obsah hydrogenuhličita nů v krvi
zvýšení kreatininu v krvi, abnormální hladina draslíku v krvi
*které vzácně vedlo k úmrtí
(cs)
|