salt:hasText
| - Většina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 % pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po podání dávky.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000). Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy nervového systému:
Není známo: Bolest hlavy, závratě.
Infekce a infestace:
Není známo: herpetická keratitida
Poruchy oka:
Velmi časté: Zvýšená pigmentace duhovky, mírná až střední hyperemie spojivek, podráždění oka (pálení, pocit písku v oku, svědění, bodání a pocit cizího tělesa), změny řas a chloupků (prodloužení, zesílení, pigmentace, nárůst jejich počtu) (většina případů u japonské populace).
Časté: Přechodné tečkovité epiteliální eroze rohovky, většinou bez příznaků, blefaritida, bolest oka.
Méně časté: Otok víčka, suché oko, keratitida, zastřené vidění, konjunktivitida.
Vzácné: Iritida/uveitida (většina případů u pacientů s predisponujícími rizikovými faktory), makulární edém, symptomatický korneální edém a eroze, periorbitální otok, špatný směr růstu očních řas, které mohou někdy vést k podráždění oka, další řada řas ve štěrbině Meibomových žlázek (distichiáza).
Není známo: cysta duhovky
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné: Zhoršení anginy pectoris u pacientů s již existujícím onemocněním.
Není známo: Palpitace.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Vzácné: Astma, exacerbace astmatu a dušnost.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Méně časté: Kožní vyrážka.
Vzácné: Lokalizované kožní reakce na víčkách, ztmavnutí kůže víček.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Není známo: Bolest svalů, bolest kloubů.
Celkové poruchy a lokální reakce po podání:
Velmi vzácné: Bolest na hrudi.
Pediatrická populace
Ve dvou klinických studiích (≤ 12 týdnů) u 93 (25 a 68) pediatrických pacientů byl bezpečnostní profil podobný jako u dospělých a nebyly zjištěny žádné nové nežádoucí účinky. Krátkodobé profily bezpečnosti u různých podskupin pediatrických pacientů byly také podobné (viz bod 5.1). Mezi nežádoucí účinky pozorované častěji v pediatrické populaci než u dospělých patří: zánět nosohltanu a horečka.
(cs)
|