salt:hasText
| - Tolterodin má být používán s opatností u pacientů s:
- významnou obstrukcí vývodné části močového měchýře s rizikem retence moči;
- obstrukční poruchou zažívacího traktu, např. při stenóze pyloru;
- poruchou funkce ledvin (viz body 4.2 a 5.2);
- onemocněním jater (viz body 4.2 a 5.2);
- autonomní neuropatií;
- hiátovou hernií;
- rizikem snížené gastrointestinální motility.
Při opakovaném podání celkové denní dávky tolterodinu s okamžitým uvolňováním v dávkách 4 mg (terapeutická) a 8 mg (supraterapeutická) došlo k prodloužení intervalu QTc (viz bod 5.1). Klinický význam těchto nálezů není jasný a záleží na individuálních rizikových faktorech a vnímavosti pacienta.
Tolterodin má být podáván s opatrností pacientům s rizikovými faktory pro prodloužení intervalu QT, zahrnující:
- vrozené nebo prokázaně získané prodloužení intervalu QT;
- poruchy elektrolytové rovnováhy, jako je hypokalémie, hypomagnezémie and hypokalcémie;
- bradykardii;
- již existující závažné srdeční onemocnění (tj. kardiomyopatie, ischemie myokardu, arytmie, městnavé srdeční selhání);
- současné podávání léků, o nichž je známo, že prodlužují interval QT, včetně antiarytmik skupiny IA (např. chinidin, prokainamid) a skupiny III (např. amiodaron, sotalol).
Toto platí zvláště při užívání silných inhibitorů CYP3A4 (viz bod 5.1).
Současná léčba silnými inhibitory CYP3A4 má být vyloučena (viz bod 4.5, Interakce).
Stejně jako u všech léků určených pro léčbu symptomů nutkání na močení a urgentní inkontinence je před léčbou třeba vyloučit organickou příčinu urgence a frekvence močení.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|