salt:hasText
| - Ačkoli je Willfact považován za bezpečný, mohou se vyskytnout alergické nebo anafylaktické reakce.
Níže uvedené nežádoucí účinky byly vyhodnoceny na základě následujících označení četností:
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100 až <1/10)
Méně časté ((1/1 000 až <1/100)
Vzácné ((1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů četnost nelze určit)
Poruchy imunitního systému
Méně časté: hypersenzitivita nebo alergické reakce. Ty se mohou v některých případech rozvinout až v závažnou anafylaxi (včetně šoku).
Psychiatrické poruchy
Méně časté: neklid
Poruchy nervového systému
Méně časté: bolest hlavy, mravenčení, letargie
Srdeční poruchy
Méně časté: tachykardie
Cévní poruchy
Méně časté: hypotenze, návaly
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: dýchavičnost
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: nauzea, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: angioedém, generalizovaná urtikarie, vyrážka
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: pálení a píchání v místě infuze, zimnice, svírání na hrudi
Vzácné: horečka
Vyšetření
Velmi vzácné: Neutralizující protilátky (inhibitory) proti vWF
Velmi vzácně může u pacientů s von Willebrandovou chorobou, zejména u pacientů s typem 3, dojít k tvorbě neutralizujících protilátek (inhibitorů) proti vWF. Pacienty léčené vWF je nutno pečlivě sledovat, zda se u nich nevytvářejí inhibitory, pomocí příslušného klinického pozorování a laboratorních testů. Výskyt takových inhibitorů se projeví jako nedostatečná klinická odpověď. Tyto protilátky se mohou precipitovat a vyskytují se v těsné spojitosti s anafylaktickými reakcemi. Ve všech takových případech se doporučuje kontaktovat specializované hemofilické centrum.
Pacienti, u kterých se vyskytla anafylaktická reakce, by proto měli být vyšetřeni na přítomnost inhibitoru.
Z důvodu rizika trombotické epizody v určitých rizikových situacích je po úpravě nedostatku von Willebrandova faktoru nutno pacienty sledovat, zda se u nich neobjeví časné známky trombózy nebo diseminované intravaskulární koagulace, a zahájit prevenci tromboembolických komplikací v souladu s aktuálními pokyny.
U pacientů dostávajících přípravky obsahující spolu s vWF také faktor VIII mohou trvalé nadměrné plazmatické hladiny FVIII:C zvýšit riziko trombotických příhod.
(cs)
|