About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157459_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Těhotenství Neexistují žádné údaje o užívání přípravku Targin těhotnými ženami a při porodu. Omezené údaje o užívání oxycodonu v těhotenství u člověka nepřinášejí důkaz o zvýšení rizika vrozených vad. O užívání naloxonu v těhotenství jsou k dispozici nedostatečná klinická data. Ale systémová expozice žen naloxonu po užívání přípravku Targin je poměrně nízká (viz bod 5.2). Oxycodon i naloxon přecházejí do placenty. Studie kombinace oxycodonu a naloxonu na zvířatech nebyla provedena (viz bod 5.3). Studie oxycodonu a naloxonu podávaných samostatně zvířatům neprokázaly teratogenní ani embryotoxické účinky. Dlouhodobé užívání oxycodonu v těhotenství může vést k abstinenčním příznakům u novorozence. Pokud se podává při porodu, může oxycodon způsobit u novorozence respirační depresi. Přípravek Targin by se měl užívat v těhotenství pouze v případě, že prospěch převáží nad možnými riziky pro nenarozené dítě nebo novorozence. Kojení Oxycodon přechází do mateřského mléka. Byl naměřen poměr koncentrace mezi mlékem a plazmou 3,4:1, proto jsou možné účinky oxycodonu na kojence. Není známo, zda naloxon také přechází do mateřského mléka. Ale po užití přípravku Targin jsou systémové hladiny naloxonu velmi nízké (viz bod 5.2). Riziko pro kojence však nelze vyloučit, především po užití více dávek přípravku Targin kojící matkou. Kojení by mělo být přerušeno během léčby přípravkem Targin. Fertilita Nejsou k dispozici žádná data týkající se fertility. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software