Předklinické údaje nenasvědčují žádnému zvláštnímu nebezpečí pro člověka na základě konvenčních bezpečnostních farmakologických studií, toxicity po opakovaných dávkách, studií na genotoxicitu a karcinogenní potenciál. V prenatálních a postnatálních studiích u potkanů byla reprodukční toxicita doprovázená nižším počtem vrhů, hmotností vrhů a přežíváním mláďat. Tyto účinky byly pozorovány při systémové expozici samic dávkám, které několikanásobně převyšovaly úroveň terapeutické expozice u lidí.
(cs)