Těhotenství
Bezpečnost a účinnost kvetiapinu během těhotenství nebyla dosud prokázána. Studie na zvířatech dosud nenaznačily škodlivost, ačkoliv možné účinky na zrak plodu nebyly prozkoumány. Proto lze Quetiapine Orion podávat v těhotenství pouze pokud se očekávaný prospěch vyrovná potenciálním rizikům. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně přípravku Quetiapine Orion), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky se mohou lišit v délce trvání i v závažnosti. Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu potravy. Proto by novorozenci měli být pečlivě monitorováni (viz bod 4.8).
Kojení
Byly publikovány zprávy o vylučování kvetiapinu do mateřského mléka, ačkoli rozsah exkrece nebyl shodný. Kojícím ženám je proto třeba doporučit, aby se během užívání přípravku Quetiapine Orion vyvarovaly kojení.
(cs)