About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157391_doc-6-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 006.006
salt:hasText
  • Rekonstituce přípravku Proleukin prášek pro injekční/infuzní roztok: Obsah lahvičky (obsahující 22 milionů IU aldesleukinu) se rekonstituuje v 1,2 ml vody pro injekce. Po naředění roztok obsahuje 18 milionů IU aldesleukinu v 1 ml. Naředěný roztok má pH 7,5 (rozsah 7,2-7,8). Používejte sterilní stříkačku a jehlu. Vodu vstřikujeme po stěně lahvičky, aby se nevytvořila pěna. Obsah jemně promícháme do kompletního rozpuštění. Neprotřepávat! Patřičná dávka se nasaje do sterilní stříkačky a aplikuje subkutánně nebo se dále ředí k infuzi. Podobně jako u všech přípravků pro parenterální podání je nutno před podáním vizuálně zkontrolovat, zda roztok neobsahuje částice nebo zda nedošlo ke změně zbarvení roztoku. Roztok může být mírně nažloutlý. Přípravek by měl těsně před aplikací dosáhnout pokojovou teplotu. Naředění pro intravenózní infuzi: Celková denní dávka rozpuštěného aldesleukinu se naředí podle potřeby do 500 ml 5 % roztoku glukózy (50 mg/ml) pro infuzi obsahující 1 mg/ml (0,1 %) lidského albuminu a infunduje se v průběhu 24 hodin. Pořadí přidání: Humánní albumin se přidává do roztoku glukózy před smícháním s rozpuštěným aldesleukinem. Lidský albumin zabraňuje ztrátám bioaktivity. Pouze pro jednotlivé použití. Jakýkoli nespotřebovaný roztok, lahvička, injekční stříkačka použité pro přípravu roztoku mají být likvidovány v souladu s místními požadavky na zacházení s biologicky nebezpečným odpadem. Naředění pro jednorázové podání intravenózní infuzi: Dávka Proleukinu rekonstituovaná ve sterilní vodě na injekci, USP (bez konzervačního prostředku) má být asepticky naředěna v 50 ml 5% roztoku dextrózy na injekci, USP (D5W) a podáno infuzí po dobu delší 15 minut. Rekonstituce nebo naředění bakteriostatickou vodou na injekci, USP, nebo 0,9% roztokem chloridu sodného, USP má být vyloučeno z důvodu zvýšené agregace. Proleukin nemá být podáván spolu s jinými léky ve stejné nádobě. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software