| salt:hasText
| - Intravenózní podání.
Lahvička o obsahu 100 ml nebo vak o obsahu 100 ml jsou určeny dospělým, mladistvým a dětem o hmotnosti vyšší než 33 kg.
Lahvička o obsahu 50 ml je určena pro novorozence narozené v termínu, kojence, batolata a děti o hmotnosti nižší než 33 kg.
Dávkování
Dávkování podle hmotnosti pacientů (viz tabulka dávkování níže)
Hmotnost pacienta
Podávaná dávka
Množství podávané dávky
Maximální množství podávané dávky přípravku Perfalgan 10 mg/ml podle horní hranice hmotnosti (ml)***
Maximální denní dávka **
≤10 kg *
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
> 10 kg až ≤ 33 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg nepřekročit 2 g
> 33 kg až ≤ 50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg nepřekročit 3 g
> 50 kg s dalším rizikovým faktorem hepatotoxicity
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 kg bez rizikového faktoru hepatotoxicity
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* Předčasně narozené děti : Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti u předčasně narozených dětí (viz bod 5.2).
** Maximální denní dávka: Maximální denní dávka, jak je uvedeno výše v tabulce, je pro pacienty, kteří nedostávají jiné léky obsahující paracetamol, a pokud se takové léky berou v úvahu, pak by měla být náležitě přizpůsobena.
*** U pacientů vážících méně bude potřeba menšího množství dávky.
Minimální interval mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny.
Minimální interval mezi jednotlivými dávkami u pacientů se závažnou renální insuficiencí musí být nejméně 6 hodin.
Nepodávat více než 4 dávky za 24 hodin.
z také bod 5.2). Závažná renální insuficience:
Pokud je paracetamol podáván pacientům se závažným renálním poškozením (clerance kreatininu ( 30 ml/min), minimální intervaly mezi jednotlivými dávkami se prodlouží na nejméně 6 hodin (viz bod 5.2).
Dospělí s hepatocelulární insuficiencí, chronickým alkoholismem, chronickou malnutricí (nízkou rezervou jaterního glutathionu), dehydratací:
Maximální denní dávka nesmí překročit 3 g (viz bod 4.4).
Způsob podání :
Při předepisování a podávání přípravku Perfalgan 10 mg/ml dbejte na to, aby se předcházelo chybám při výpočtech požadované dávky, k čemuž může dojít v důsledku záměny miligramů (mg) a mililitrů (ml), což by mohlo vést k náhodnému předávkování nebo k úmrtí. Ujistěte se, že je vyznačena/zapsána a připravena k podání správná dávka. Na lékařském předpise uveďte jak celkovou dávku v mg, tak i celkový objem v ml. Ujistěte se, že je dávka pečlivě odměřena a přesně podána.
Roztok paracetamolu se podává v 15minutové i.v. infuzi.
Pacienti vážící ≤ 10 kg:
Z důvodu malého množství léčivého přípravku, které se podává této populaci, nesmí být skleněná injekční lahvička/vak s přípravkem Perfalgan 10mg/ml zavěšena jako infuze.
Potřebná dávka léčiva se musí odebrat z injekční lahvičky/vaku a a naředit až do jedné desetiny (jeden díl přípravku Perfalgan a devět dílů ředicího roztoku) 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukosy a musí být podávána v průběhu 15 minut. Zředěný roztok je třeba podat během hodiny od jeho přípravy (což zahrnuje i dobu infuze).
Pro odměření náležité dávky dle hmotnosti dítěte a požadovaného objemu by se měly používat injekční stříkačky o objemu 5 nebo 10 ml. Avšak množství podávaného přípravku nikdy nesmí překročit 7,5 ml na jednotlivou dávku.
Instrukce pro dávkování by měl uživatel najít v příbalové informaci.
Text pro 50ml injekční lahvičku:
Přípravek Perfalgan 10 mg/ml o obsahu 50 ml v injekční lahvičce by mohl být také naředěn až do jedné desetiny (jeden díl přípravku Perfalgan a devět dílů ředicího roztoku) 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukosy. V tomto případě zředěný roztok použijte během hodiny po přípravě (včetně doby infuze).
Text pro 50ml a 100ml injekční lahvičky:
Pro odebrání roztoku použijte 0,8mm jehlu (21 gauge) a propíchněte kolmo zátku v místě zřetelně označeném tečkou.
Jako v případě všech infuzních roztoků dodávaných v skleněných injekčních lahvičkách, je nutno pamatovat na nutnost pečlivého monitorování zejména ke konci infuze bez ohledu na cestu podání. Toto monitorování ke konci infuze se vztahuje zejména na infuze aplikované centrálně, aby se zabránilo vzduchové embolii.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)