Preklinické údaje získané při konvenčních sledováních akutní toxicity i toxicity opakované dávky neodhalily žádné nebezpečí pro člověka.
Hydrochlorid naloxonu byl slabě pozitivní v Amesově testu mutagenity a v in vitro testu chromozomové aberace lidského lymfocytu, a byl negativní v in vitro analýze mutagenity V79 buněk HGPRT čínského křečka, a při in vivo studii chromozomální aberace kostní dřeně potkana.
Studie potřebné ke stanovení karcinogenního potenciálu hydrochloridu naloxonu nebyly doposud provedeny.
U potkanů byly po expozici v děloze popsány na dávce závislé změny v rychlosti postnatálního neurobehaviorálního vývoje a abnormální mozkové nálezy. Kromě toho byl po exopozici v pozdní březosti potkanů popsán vzestup novorozenecké úmrtnosti a snížená tělesná hmotnost.
(cs)