salt:hasText
| - Léčivý přípravek se může podávat intravenózně (i.v.), intramuskulárně (i.m.), nebo v intravenózní infúzi.
Inkompatibility a instrukce pro ředění přípravku před podáním viz body 6.2 a 6.6.
Intramuskulární podání hydrochloridu naloxonu by mělo být použito pouze tehdy, když intravenózní podání není možné.
Nejrychlejšího účinku je dosaženo po i.v. podání, a proto je tento způsob aplikace doporučen u akutních případů.
Pokud je hydrochlorid naloxonu podán i.m., je nutné si pamatovat že počátek účinku je pomalejší než při i.v. injekci, působení je však delší.
Délka působení závisí na dávce hydrochloridu naloxonu a způsobu podání, a kolísá od 45 minut do 4 hodin.
Dále je třeba uvážit, že dávka podaná intramuskulárně je zpravidla vyšší než při intravenózní aplikaci, a že je třeba ji přizpůsobit individuálnímu stavu pacienta.
Poněvadž je možné, že trvání účinku některých opiátů je delší, než přípravku NEXODAL, je nutné pacienta soustavně monitorovat, a v případě potřeby podat opakované dávky.
Kompletní nebo částečné zrušení tlumivého účinku na CNS, zvláště respirační deprese vyvolané přírodními nebo syntetickými opiáty a agonisty/antagonisty opiátů.
Dospělí
Aby byla dosažena optimální respirační odpověď při současném udržení adekvátní analgézie, je dávka pro každého pacienta určována individuálně. Zpravidla dostačuje 0,1 až 0,2 mg přípravku hydrochloridu naloxonu podaného intravenózně. V případě potřeby mohou být podány další intravenózní injekce 0,1 mg ve 2-3 minutových intervalech až do té doby, než je vědomí a dýchání uspokojivé. Další injekce může být opět nutná za jednu až dvě hodiny v závislosti na typu léčivé látky, kterou je třeba antagonizovat (krátkodobé působení nebo pomalé uvolňování), na podaném množství a na způsobu podání.
NEXODAL 0,4 mg/ml může být rovněž podáván v intravenózní infúzi, pokud délka působení některých opiátů je delší, než trvání vlivu hydrochloridu naloxonu podaného jako bolus.
Rychlost infúze je určována pro každého pacienta individuálně v závislosti na reakci pacienta na i.v. bolus nebo na i.v. infúzi (viz bod 6.6).
Děti a mladiství
Zpočátku se podává 0,01-0,02 mg hydrochloridu naloxonu na kg hmotnosti i.v. v intervalech 2-3 minut až do dosažení uspokojujícího dýchání a vědomí. V závislosti na reakci pacienta a na dávce a trvání působení podaného opiátu může být nutná dodatečná aplikace v 1-2 hodinových intervalech, v závislosti na odpovědi pacienta.
Dávka pro děti a mladistvé může být odlišná v závislosti na místních doporučeních.
Starší pacienti
U starších pacientů s kardiovaskulárním onemocněním nebo u těch, kteří užívají potenciálně kardiotoxické léky, by měl být hydrochlorid naloxonu podáván velmi opatrně, poněvadž u takovýchto pacientů došlo po podání hydrochloridu naloxonu v pooperačním období k závažným nežádoucím kardiovaskulárním projevům, jako např. ventrikulární tachykardii a fibrilaci.
Diagnóza akutního předávkování nebo intoxikace opiáty
Dospělí
Obvyklá počáteční dávka hydroxidu naloxonu je 0,4 - 2 mg podaných intravenózně. Pokud není dosaženo požadovaného stupně zrušení vlivu opiátů a zlepšení dýchací funkce přímo po aplikaci intravenózní injekce, je možné ji opakovat ve 2 - 3 minutových intervalech. Pokud není i.v. podání možné, lze hydrochlorid naloxonu podat rovněž intramuskulárně.
Pokud 10 mg hydrochloridu naloxonu nevyvolá významné zlepšení, pak je pravděpodobné, že deprese je úplně nebo částečně způsobena jinou patologickou situací nebo jinou léčivou látkou než opiáty.
Děti a mladiství
Obvyklá počáteční dávka pro děti je 0,01 mg hydroxidu naloxonu/kg tělesné hmotnosti podaná intravenózně. Pokud není dosaženo uspokojující klinické odpovědi, může být podána další injekce 0,1 mg/kg hmotnosti. Podle stavu pacienta je někdy nutná i.v. infuze. Pokud není i.v. podání možné, lze rovněž podat přípraveku NEXODAL 0,4 mg/ml intramuskulárně. (počáteční dávka 0,01 mg/kg) rozdělených do několika dávek.
Dávka pro děti a mladistvé může být odlišná v závislosti na místních doporučeních.
Novorozenci, jejichž matky užívaly opiáty
Obvyklá počáteční dávka hydrochloridu naloxonu je 0,01 mg/kg tělesné hmotnosti podaná intravenózně. Pokud se respirační funkce neupraví po této dávce do uspokojující míry, je možné ji opakovat v 2-3 minutových intervalech. Pokud není intravenózní podání možné, lze přípravek NEXODAL 0,4 mg/ml podat také intranuskulárně. (počáteční dávka 0.01 mg/kg). Dávka pro novorozence může být odlišná v závislosti na místních doporučeních.
(cs)
|