| salt:hasText
| - Fibráty a niacin
Souběžné podávání fluvastatinu s bezafibrátem, gemfibrozilem, ciprofibrátem nebo niacinem (kyselinou nikotinovou) nemělo klinicky významný vliv na biologickou dostupnost fluvastatinu nebo jiných hypolipidemik. Protože bylo pozorováno zvýšené riziko myopatie a/nebo rhabdomyolýzy u pacientů léčených jinými inhibitory HMG-CoA reduktázy souběžně s jakoukoli z těchto molekul, je třeba pečlivě zvážit přínos a riziko souběžného podání a tyto kombinace podávat pouze se zvýšenou opatrností (viz bod 4.4).
Kolchicin
V ojedinělých případech byla ale při souběžném podávání fluvastatinu s kolchicinem hlášena myotoxicita zahrnující bolest svalů, svalovou slabost a rhabdomyolýzu. Je třeba pečlivě zvážit přínos a riziko souběžného podání a tyto kombinace podávat pouze se zvýšenou opatrností (viz bod 4.4).
Cyklosporin
Studie provedené u pacientů po transplantaci ledvin ukazují, že biologická dostupnost fluvastatinu (až do dávky 40 mg/den) není klinicky významně zvýšena u pacientů se stabilním režimem léčby cyklosporinem. Výsledky jiné studie, kde byl fluvastatin 80 mg v tabletách s prodlouženým účinkem podáván pacientům po transplantaci ledvin se stabilním cyklosporinovým režimem ukázaly, že expozice fluvastatinu (AUC) a maximální koncentrace (Cmax) byly zvýšeny na dvojnásobek ve srovnání s dříve získanými údaji u zdravých osob. Přestože zvýšení hladiny fluvastatinu nebylo klinicky významné, je nutná opatrnost při podávání této kombinace přípravků. Při podávání kombinace fluvastatinu a cyklosporinu se má zahájení léčby fluvastatinem a udržovací léčba provádět s nejnižší možnou dávkou.
Fluvastatin 40 mg tobolky a 80 mg tablety s prodlouženým účinkem neměly žádný vliv na biologickou dostupnost cyklosporinu, pokud byly podávány současně.
Warfarin a jiné kumarinové deriváty
Při souběžném podávání fluvastatinu a warfarinu (v jednorázové dávce) nedošlo u zdravých dobrovolníků k nepříznivému ovlivnění plazmatických hladin warfarinu ani hodnot protrombinového času v porovnání s hodnotami po podání samotného warfarinu. Nicméně v ojedinělých případech byl pozorován výskyt epizod krvácení a/nebo prodloužení protrombinového času u pacientů, kterým je podáván fluvastatin v kombinaci s warfarinem nebo jinými kumarinovými deriváty. U pacientů, kterým je podáván warfarin nebo jiné kumarinové deriváty se doporučuje monitorovat protrombinový čas při zahájení a ukončení léčby fluvastatinem, stejně jako při změnách v jeho dávkování.
Rifampicin
Podávání fluvastatinu zdravým dobrovolníkům, kterým byl předtím podáván rifampicin, mělo za následek snížení biologické dostupnosti fluvastatinu přibližně o 50 %. Přestože v současnosti neexistuje klinický důkaz o tom, že by u pacientů dlouhodobě léčených rifampicinem (např. léčba tuberkulózy) byl snížen hypolipidemický účinek fluvastatinu, může být opodstatněno vhodně upravit dávkování fluvastatinu, aby bylo dosaženo uspokojivého snížení hladin lipidů.
Perorální antidiabetika
Pacienti užívající perorálně deriváty sulfonylurey (glibenklamid [glyburid], tolbutamid) k léčbě na inzulinu nezávislého (typu 2) diabetu mellitu (NIDDM –non-inzulin-dependentního diabetu mellitu), nevede přidání fluvastatinu ke klinicky významným změnám glykemické kontroly.
U NIDDM pacientů léčených glibenklamidem (n = 32) zvýšilo podání fluvastatinu (40 mg 2x denně po dobu 14 dnů) průměrnou hodnotu Cmax fluvastatinu přibližně o 50 %, AUC přibližně o 69 % a t½ glibenklamidu přibližně o 121 %. Glibenklamid (5 až 20 mg denně) zvyšuje průměrnou hodnotu Cmax o 44% a AUC fluvastatinu o 51%. V této studii nedošlo k žádným změnám hladin glukózy, inzulínu a C-peptidu. Nicméně pacienti, kterým je souběžně podáván glibenklamid (glyburid) a fluvastatin, mají být náležitě sledováni, jestliže je jim dávka fluvastatinu zvýšena na 80 mg denně.
Sekvestranty žlučových kyselin
Fluvastatin má být podáván nejméně 4 hodiny po podání pryskyřice (např. cholestyraminu), aby se zamezilo významné interakci, způsobené navázáním fluvastatinu na pryskyřici.
Flukonazol
Podávání fluvastatinu zdravým dobrovolníkům, kterým byl předtím podáván flukonazol (inhibitor CYP 2C9), vedlo ke zvýšení expozice fluvastatinu asi o 84 % a maximální koncentrace fluvastatinu asi o 44 %. Ačkoli nebylo klinicky prokázáno, že by byl u pacientů, kterým byl před podáním fluvastatinu po dobu 4 dní podáván flukonazol, změněn bezpečnostní profil fluvastatinu, je při souběžném podávání fluvastatinu s flukonazolem nutná opatrnost.
Antagonisté histaminových H2-receptorů a inhibitory protonové pumpy
Souběžné podávání fluvastatinu s cimetidinem, ranitidinem nebo omeprazolem vede ke zvýšení biologické dostupnosti fluvastatinu, toto zvýšení ale nemá žádný klinický dopad.
Fenytoin
Celková míra změn ve farmakokinetice fenytoinu během souběžného podávání s fluvastatinem je relativně malá a není klinicky významná. Tudíž je pravidelné vyšetřování hladin fenytoinu v plazmě během souběžného podávání s fluvastatinem dostačující.
Kardiovaskulární léčivé přípravky
Při souběžném podávání fluvastatinu s propranololem, digoxinem, losartanem nebo amlodipinem se nevyskytly žádné klinicky významné farmakokinetické interakce. Pokud je fluvastatin podáván v kombinaci s těmito přípravky není na základě farmakokinetických údajů nutná úprava dávkování nebo monitorování plazmatických hladin.
Itrakonazol a erythromycin
Souběžné podávání fluvastatinu se silnými inhibitory cytochromu P450 (CYP) 3A4 (itrakonazolem nebo erythromycinem) má minimální vliv na biologickou dostupnost fluvastatinu. Vzhledem k minimálnímu zapojení tohoto enzymu do metabolismu fluvastatinu se neočekává, že by jiné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, cyklosporin) ovlivnily biologickou dostupnost fluvastatinu.
Grapefruitová šťáva
Protože nejsou k dispozici údaje o interakci fluvastatinu s jinými substráty CYP3A4, neočekává se, že by fluvastatin interagoval s grapefruitovou šťávou.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)