| salt:hasText
| - Dávka simvastatinu se pohybuje od 5 do 80 mg denně a podává se jednou denně večer perorálně. V případě potřeby lze dávku upravovat v intervalech minimálně 4 týdnů až na maximální dávku 80 mg denně podávanou v jedné dávce večer. Dávka 80 mg se doporučuje pouze u pacientů s těžkou hypercholesterolémií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací , kteří nedosáhli cíle jejich léčby nižšími dávkami nebo když se očekává, že výhody převažují nad potenciálními riziky ( viz bod 4.4) .
Hypercholesterolémie:
Pacient by měl dodržovat standardní dietu snižující cholesterol a v této dietě by měl pokračovat i v průběhu léčby simvastatinem. Obvyklá úvodní dávka je 10 až 20 mg denně, která se podává jednou denně večer. U pacientů, u nichž je nutno více snížit hladiny LDL-cholesterolu (o více než 45 %), lze léčbu zahájit dávkou 20 až 40 mg denně podávanou v jedné dávce večer. V případě potřeby lze dávku upravovat podle pokynů uvedených výše.
Homozygotní familiární hypercholesterolémie:
Na základě výsledků kontrolované klinické studie je doporučená dávka simvastatinu 40 mg denně podávaná v jedné dávce večer nebo 80 mg denně podávaná ve třech dílčích dávkách 20 mg, 20 mg a 40 mg večer. Simvastatin je nutno užívat jako adjuvantní způsob léčby k jiným formám léčení (např. aferéza LDL) u výše uvedeného typu pacientů nebo v případech, kdy nejsou tyto formy léčby k dispozici.
Prevence kardiovaskulárních onemocnění:
Obvyklá dávka simvastatinu u pacientů s vysokým rizikem ischemické choroby srdeční (ICHS, s hyperlipidémií nebo bez ní) je 20 až 40 mg denně podávaná v jedné dávce večer. Léčbu lze zahájit současně s dietou a cvičením. V případě potřeby lze dávku upravovat podle pokynů uvedených výše.
Souběžná léčba:
Simvastatin je účinný v monoterapii nebo v kombinované terapii spolu se sekvestranty žlučových kyselin. Simvastatin je třeba podat nejméně 2 hodiny před nebo nejméně 4 hodiny po podání sekvestrantů žlučových kyselin.
U pacientů užívajících cyklosporin, danazol, gemfibrozil nebo jiné fibráty (s výjimkou fenofibrátu) současně se simvastatinem nesmí dávka simvastatinu přesáhnout 10 mg denně. U pacientů užívajících amiodaron nebo verapamil současně se simvastatinem nesmí dávka simvastatinu přesáhnout 20 mg denně. U pacientů užívajících diltiazem nebo amlodipin současně se simvastatinem nesmí dávka Coralipu přesáhnout 40 mg denně (viz body 4.4 a 4.5).
Pacienti s renální insuficiencí: U pacientů se středně těžkou renální insuficiencí není úprava dávky nezbytná. U pacientů s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) je nutno podávání dávek nad 10 mg denně pečlivě zvážit a je-li to nutné, musí se podávat opatrně.
Starší pacienti:
Úprava dávky není nutná.
Pediatrická populace (10 - 17 let):
U dětí a mladistvých (chlapci Tanner fáze II a výšší a dívky, které jsou alespoň jeden rok po první menstruaci , 10-17 let ) s heterozygotní familiární hypercholesterolemií, doporučená obvyklá počáteční dávka je 10 mg jednou denně večer. U dětí a mladistvých by měl být kladen důraz na standardní dietu snižující cholesterol před zahájením léčby simvastatinem a v této dietě by se mělo pokračovat i v průběhu léčby simvastatinem.��Doporučené dávkování je 10- 40 mg / den , maximální doporučená dávka je 40 mg / den . Dávky by měly být individuální podle cíle léčby a dle doporučení pro dětskou léčbu ( viz bod 4.4) . Úpravy dávkování by měly být prováděny v intervalu 4 týdnů nebo déle.� �Zkušenosti s podáváním simvastatinu u prepubertálních dětí jsou omezené.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)