About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157236_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Akutní toxicita Hodnoty LD50 po intraperitoneálním podání byly 275 mg/kg u novorozených myší, 209 mg/kg u myších mláďat před odstavením a 246 mg/kg u dospělých myší. Hodnoty LD50 u potkanů byly 146 mg/kg u novorozených zvířat, 170 mg/kg u mláďat před odstavením, 299 mg/kg u dospělých potkanů. Hodnoty LD50 po intravenózní aplikaci byly 68,4 mg/kg u potkanů a 59,7 mg/kg u opic. Lokální dráždění Nebyly zjištěny náznaky lokálního poškození po podání ketaminu intravenózně nebo intraarteriálně potkanům a psům. Klinické zkušenosti ukázaly, že lokální reakce v místě injekce se u lidí vyskytnou jen vzácně. Chronická toxicita U potkanů se po každodenní intravenózní aplikaci ketaminu v dávkách od 2,5 do 10 mg/kg po dobu 6 týdnů objevilo jen mírné snížení příjmu potravy a středně silné zpomalení přírůstku na hmotnosti; tato změna byla závislá na dávce u samců, nikoli však u samic. Pravidelné monitorování laboratorních parametrů a závěrečné morfologické studie neprokázaly toxické účinky látky v použitých dávkách. Ztráta na hmotnosti u psů po každodenních i.m. injekcích ketaminu v dávce až do 40 mg/kg po dobu 6 týdnů byla pravděpodobně způsobena celkovým útlumem fyzické aktivity, který látka vyvolala. Jednoznačné hematologické ani hemopoetické změny nalezeny nebyly. Zvýšení koncentrace cholesterolu, urey, hodnot alkalické fosfatázy a transamináz v séru byly nejvýraznější po vysokých dávkách ketaminu. Zvýšené hodnoty se po ukončení přívodu látky vrátily k normě. Uvedené změny by mohly souviset s přechodnou anorexií a ztrátou na hmotnosti. Histologické změny nebyly významné. U opic anestezovaných vždy na 3 až 6 hodin 2krát týdně po dobu 6 týdnů byla mírně zvýšená sedimentace erytrocytů; změny celkového počtu leukocytů a neutrofilů v difericiálním krevním obraze byly nejednotné. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software