About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157127_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • V předklinických studiích bezpečnosti způsobily u normotenzních zvířat dávky vedoucí k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím snížení parametrů červených krvinek (počet erytrocytů, množství hemoglobinu, hematokrit), změny v renální hemodynamice (zvýšená hladina močoviny a kreatininu v krvi) a rovněž zvýšení hladiny draslíku v séru. U psů byla pozorována dilatace renálních tubulů a jejich atrofie. U potkanů a psů bylo rovněž zaznamenáno poškození žaludeční sliznice (eroze, vředy nebo zánět). Těmto farmakologicky vyvolaným nežádoucím účinkům, známým z předklinického hodnocení jak inhibitorů angiotensin konvertujícího enzymu, tak antagonistů receptoru angiotensinu II, bylo možné předejít perorálním podáním fyziologického roztoku. U obou druhů byla pozorována zvýšená aktivita reninu v plazmě a hypertrofie/hyperplázie renálních juxtaglomerulárních buněk. Tyto změny, rovněž patřící mezi účinky třídy inhibitorů angiotensin konvertujícího enzymu a ostatních antagonistů angiotensinu II, zřejmě nemají klinický význam. Nebyly pozorovány žádné jasné důkazy teratogenního účinku, nicméně při toxických dávkách telmisartanu byl pozorován účinek na postnatální vývoj mláďat, například nižší tělesná hmotnost a opožděné otevírání očí. Ve studiích in vitro se neprokázala mutagenita a příslušná klastogenní aktivita a u potkanů a myší se neobjevily žádné důkazy karcinogenity. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software