| salt:hasText
| - Těhotenství
Podávání antagonistů receptoru angiotensinu II se během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotensinu II je v druhém a třetím trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání telmisartanu těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyly přesvědčivé, nelze však vyloučit malé zvýšení tohoto rizika. I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotensinu II, mohou pro tuto třídu léčiv existovat podobná rizika. Pokud se pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotensinu II nepovažuje za nezbytné, měly by se pacientky plánující těhotenství převést na léčbu alternativními antihypertenzivy, která mají stanovený bezpečnostní profil pro použití v těhotenství. Jestliže je diagnostikováno těhotenství, měla by se léčba antagonisty receptoru angiotensinu II ihned přerušit a, je-li to vhodné, měla by se zahájit alternativní léčba.
Je známo, že expozice léčbě antagonisty receptoru angiotensinu II během druhého a třetího trimestru vyvolává toxicitu vůči lidskému plodu (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie). (Viz bod 5.3).
Došlo-li k expozici antagonistům receptoru angiotensinu II ve druhém trimestru těhotenství a dále, doporučuje se provést ultrazvukovou kontrolu funkce ledvin a lebky.
Kojenci, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotensinu II, by se měli pečlivě sledovat s ohledem na hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).
Kojení
Protože nejsou k dispozici žádné informace ohledně užívání telmisartanu během kojení, podávání telmisartanu během kojení se nedoporučuje, vhodnější jsou alternativní léčivé přípravky se stanovenými profily bezpečnosti, zejména během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Fertilita
V předklinických studiích nebyly pozorovány žádné účinky telmisartanu na mužskou a ženskou fertilitu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)