salt:hasText
| - Stejně jako jiné léčivé přípravky působící na renin-angiotensin-aldosteronový systém může telmisartan vyvolat hyperkalémii (viz bod 4.4). Toto riziko se může zvýšit v případě léčebné kombinace s jinými léčivými přípravky, které mohou také vyvolat hyperkalémii (náhražky solí obsahující draslík, diuretika šetřící draslík, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotensinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2), heparin, imunosupresiva (cyklosporin, takrolimus) a trimethoprim).
Výskyt hyperkalémie závisí na přidružených rizikových faktorech. V případě výše zmiňovaných léčebných kombinací je riziko zvýšené. Riziko je obzvlášť vysoké u kombinace s diuretiky šetřícími draslík, a pokud se přípravek kombinuje s náhražkami solí obsahujícími draslík. Kombinace s ACE inhibitory nebo NSAID například představuje menší riziko, jsou-li striktně dodržena všechna bezpečnostní opatření.
Souběžné užívání se nedoporučuje
Diuretika šetřící draslík nebo doplňky draslíku
Antagonisté receptoru angiotensinu II, jako je telmisartan, zmírňují ztráty draslíku navozené diuretiky. Diuretika šetřící draslík, např. spironolakton, eplerenon, triamteren nebo amilorid, doplňky draslíku nebo náhražky solí obsahující draslík mohou vést k významnému zvýšení hladiny draslíku v séru. Je-li indikováno souběžné užívání z důvodu prokázané hypokalémie, měly by se užívat s obezřetností a za častého sledování hladiny draslíku v séru.
Lithium
Při souběžném podávání lithia s inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu a s antagonisty receptoru angiotensinu II, včetně telmisartanu, bylo hlášeno reverzibilní zvýšení koncentrací lithia v séru a toxicity. Ukáže-li se použití této kombinace jako nezbytné, doporučuje se pečlivě sledovat hladinu lithia v séru.
Souběžné užívání vyžadující obezřetnost
Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky
NSAID (tj. kyselina acetylsalicylová podávaná v protizánětlivých režimech dávkování, inhibitory COX-2 a neselektivní NSAID) mohou snížit antihypertenzní účinek antagonistů receptoru angiotensinu II.
U některých pacientů s narušenou funkcí ledvin (např. dehydratovaní pacienti nebo starší pacienti s narušenou funkcí ledvin) může souběžné podávání antagonistů receptoru angiotensinu II a látek, které inhibují cyklooxygenázu, vést k dalšímu zhoršení funkce ledvin, včetně možného akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní. Proto by se tato kombinace měla podávat s obezřetností, zejména u starších pacientů. Pacienti by měli být dostatečně hydratováni a je třeba zvážit sledování funkce ledvin po zahájení souběžné léčby a též v pravidelných intervalech během ní.
V jedné studii vedlo souběžné podávání telmisartanu a ramiprilu k až 2,5násobnému zvýšení hodnoty AUC0-24 a Cmax ramiprilu a ramiprilátu. Klinický význam tohoto pozorování není znám.
Diuretika (thiazidová nebo kličková diuretika)
Předcházející léčba vysokou dávkou diuretik, jako je furosemid (kličkové diuretikum) a hydrochlorothiazid (thiazidové diuretikum), může vést k hypovolémii a riziku hypotenze při zahájení léčby telmisartanem.
Co je nutno vzít v úvahu při souběžném užívání
Ostatní antihypertenziva
Účinek telmisartanu vedoucí k snížení krevního tlaku může být zesílen souběžným užíváním dalších antihypertenzních léčivých přípravků.
Na základě jejich farmakologických vlastností lze očekávat, že následující léčivé přípravky mohou zesílit hypotenzní účinky všech antihypertenziv včetně telmisartanu: Baklofen, amifostin. Kromě toho může alkohol, barbituráty, narkotika či antidepresiva zhoršit ortostatickou hypotenzi.
Kortikosteroidy (systémová cesta podání)
Snížení antihypertenzního účinku.
(cs)
|