About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157106_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Absorpce Biologická dostupnost ropinirolu je přibližně 50 % (36 % až 57 %). Po perorálním podání ropinirolu v tabletách s prodlouženým uvolňováním se plazmatické koncentrace zvyšují pomalu, přičemž Cmax se dosáhne zpravidla za 6 až 10 hodin. Ve steady-state studii, ve které užívalo 25 pacientů s Parkinsonovou chorobou jednou denně 12 mg ropinirolu v tabletách s prodlouženým uvolňováním, zvýšilo jídlo s vysokým obsahem tuků celkovou expozici ropinirolu, což se projevilo průměrně 20% zvýšením AUC a průměrně 44% zvýšením Cmax a prodloužením Tmax o 3 hodiny. Je však nepravděpodobné, že tyto změny jsou klinicky relevantní (např. zvýšená incidence nežádoucích účinků). Systémová expozice ropinirolu je srovnatelná pro ropinirol v tabletách s prodlouženým účinkem a ropinirol v tabletách s okamžitým uvolňováním při stejné denní dávce. Distribuce Vazba ropinirolu na plazmatické bílkoviny je nízká (10-40 %). V souladu se svojí vysokou lipofilitou vykazuje ropinirol velký distribuční objem (přibližně 7 l/kg). Metabolismus Ropinirol je převážně metabolizován působením izoenzymu CYP1A2 a jeho metabolity jsou eliminovány zejména močí. Hlavní metabolit je na zvířecích modelech, ve kterých byla hodnocena dopaminergní funkce, přinejmenším 100krát méně účinný než ropinirol. Eliminace Ropinirol je ze systémové cirkulace eliminován s průměrným eliminačním poločasem přibližně 6 hodin. Zvýšení systémové expozice vůči ropinirolu (Cmax a AUC) je v rozsahu terapeutických dávek přibližně lineární. Po jednorázovém a opakovaném perorálním podání není pozorována žádná změna v perorální clearance ropinirolu. Ve farmakokinetických parametrech byla mezi jednotlivci pozorována velká variabilita. Po ustáleném podávání ropinirolu v tabletách s prodlouženým uvolňováním byla mezi jednotlivci variabilita pro Cmax mezi 30 % a 55 % a pro AUC mezi 40 % a 70 %. Renální poškození U pacientů s Parkinsonovou chorobou s mírným až středně závažným poškozením ledvin nebyly zjištěny změny ve farmakokinetice ropinirolu. U pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin pravidelně léčených hemodialýzou je perorální clearance ropinirolu snížena přibližně o 30 %. Také perorální clearance metabolitů SKF-104557 a SKF-89124 byly sníženy přibližně o 80 % resp. 60 %. Proto je doporučená maximální dávka u těchto pacientů s Parkinsonovou chorobou 18 mg/den (viz bod 4.2). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software