| salt:hasText
| - Těhotenství
Žádné dobře kontrolované studie u těhotných žen zatím neexistují. Přesto, značné množství údajů neodhalilo průkaz o indukci kongenitálních malformací sertalinem. Studie provedené na zvířatech prokázaly vliv na reprodukci, pravděpodobně způsobené mateřskou toxicitou zapříčiněnou farmakodynamickým působením látky a/nebo přímým farmakodynamickým působením látky na plod (viz bod 5.3).
Bylo zaznamenáno, že podávání sertralinu během těhotenství vyvolalo u některých novorozenců, jejichž matky užívaly sertralin, příznaky odpovídající reakci z vysazení. Tento jev byl rovněž pozorován u jiných SSRI antidepresiv. Podávání sertralinu během těhotenství se nedoporučuje, ledaže klinický stav matky je takový, že se očekává převaha prospěšnosti léčby nad potenciálním rizikem pro plod.
Pokud matka pokračovala v užívání sertralinu v pozdní fázi těhotenství, zvláště pak ve třetím trimestru, je nutné novorozence sledovat. U novorozence se mohou objevit následující příznaky: respirační tíseň, cyanóza, apnoe, záchvaty, nestabilní tělesná teplota, potíže při krmení, zvracení, hypoglykémie, hypertonie, hypotonie, hyperreflexie, tremor, nervozita, iritabilita, letargie, soustavný pláč, somnolence a potíže se spánkem. Tyto projevy jsou buď následky serotonergního působení nebo příznaky z vysazení. Ve většině případů se komplikace objevují ihned nebo do 24 hodin po porodu.
Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stádiu, může zvýšit riziko vzniku perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN). Zjištěné riziko je přibližně 5 případů na 1000 těhotenství. V běžné populaci se objevují 1 až 2 případy PPHN na 1000 těhotenství.
Kojení
Publikované údaje týkající se hladin sertralinu v mateřském mléce ukazují, že malé množství sertralinu a jeho metabolitu N-desmethylsertralinu prostupuje do mateřského mléka. U novorozenců kojených mateřským mlékem byly většinou zjištěny velmi nízké nebo nedetekovatelné hladiny sertralinu v séru, s jednou výjimkou, kdy hladina v séru dítěte byla asi 50% hladiny u matky (ale bez zaznamenatelných účinků u tohoto dítěte). Doposud nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky na zdraví dětí, jejichž matky užívaly sertralin, avšak riziko nelze zcela vyloučit. Sertralin by měl být během kojení užíván pouze v případech, kdy očekávaný prospěch pro matku převáží rizika pro novorozence.
Fertilita
Studie na zvířatech neprokázaly vliv sertralinu na parametry fertility (viz bod 5.3). Spontánní hlášení u některých SSRI prokázala, že vliv na kvalitu spermií je reverzibilní. Vliv na lidskou fertilitu zatím nebyl pozorován.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)