About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157101_doc-4-5     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : http://linked.opendata.cz/ontology/spc/InteractionSection, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.005
salt:hasText
  • Kontraindikace Inhibitory MAO Ireverzibilní (neselektivní) inhibitory MAO (selegilin) Sertralin nesmí být užíván současně s ireverzibilními (neselektivními) inhibitory MAO, jako je selegilin. Podávání sertralinu nesmí začít dříve než za 14 dní po přerušení léčby s ireverzibilními (neselektivními) inhibitory MAO. Léčba sertralinem musí být přerušena alespoň 7 dní před začátkem léčby ireverzibilními (neselektivními) inhibitory MAO (viz bod 4.3). Reverzibilní, selektivní inhibitor MAO (moklobemid) Vzhledem k riziku serotoninového syndromu se nedoporučuje kombinace sertralinu s reverzibilním a selektivním inhibitorem MAO, jako je moklobemid. Po léčbě reverzibilním inhibitorem MAO by neměla následovat kratší doba než 14 dnů před zahájením léčby sertralinem. Doporučuje se přerušit léčbu sertralinem alespoň 7 dnů před začátkem léčby reverzibilním inhibitorem MAO (viz bod 4.3). Reverzibilní, neselektivní inhibitor MAO (linezolid) Antibiotikum linezolid je slabý reverzibilní a neselektivní inhibitor MAO a neměl by se podávat pacientům léčeným sertralinem (viz bod 4.3). Závažné nežádoucí účinky byly popsány u pacientů, kteří v nedávné době přerušili léčbu inhibitorem MAO a začali léčbu sertralinem, nebo v nedávné době ukončili léčbu sertralinem před začátkem léčby inhibitorem MAO. Tyto reakce zahrnovaly tremor, myoklonus, diaforézu, nevolnost, zvracení, zčervenání, závratě a hypertermii s příznaky připomínajícími neuroleptický maligní syndrom, záchvaty a smrt. Pimozid Ve studii s jednorázovou nízkou dávkou pimozidu (2 mg) podávaného společně se sertralinem došlo ke zvýšení hladin pimozidu zhruba o 35%. Tyto zvýšené hladiny však nebyly spojovány se změnami na EKG. Přesto, že mechanismus této interakce není znám, je vzhledem k úzkému terapeutickému indexu pimozidu současné užívání sertralinu a pimozidu kontraindikováno (viz bod 4.3). Nedoporučené kombinace Látky s tlumivým účinkem na CNS a alkohol Současné podávání sertralinu v dávce 200 mg denně nepotencovalo účinky alkoholu, karbamazepinu, haloperidolu nebo fenytoinu na kognitivní a psychomotorické schopnosti u zdravých osob; nicméně, současné současné užívání sertralinu a alkoholu se nedoporučuje. Jiné serotonergní látky Viz bod 4.4. Upozornění Lithium V placebem kontrolovaných studiích u zdravých dobrovolníků se při současném podávání lithia a sertralinu farmakokinetika lithia významně neměnila, avšak v porovnání s placebem docházelo k vzestupu výskytu tremoru, což nasvědčuje možné farmakodynamické interakci. Pacienti užívající sertralin současně s lithiem, by měli být pečlivě monitorováni. Fenytoin Placebem kontrolovaná studie u zdravých dobrovolníků svědčí pro to, že chronické podávání sertralinu 200 mg denně nevede ke klinicky významné inhibici metabolizmu fenytoinu. Přesto se doporučuje během léčby sertralinem monitorování plazmatických hladin fenytoinu a příslušná úprava dávek fenytoinu. Současné užívání fenytoinu a sertralinu může snížit plazmatickou hladinu sertralinu. Triptany Při současném užívání sertralinu a sumatriptanu byly pacienty vzácně hlášeny případy slabosti, hyperreflexie, nekoordinovanosti pohybů, zmatenost, úzkost a agitovanost. Příznaky serotoninového syndromu se mohou vyskytnout i s jinými přípravky stejné třídy (triptany). Pokud je současné podávání sertralinu se sumatriptanem nezbytné, je nutné provádět pečlivé monitorování pacienta (viz bod 4.4). Warfarin Současné podávání sertralinu v dávce 200 mg s warfarinem mělo za následek malé, ale statisticky významné prodloužení protrombinového času, které může vzácně změnit hodnotu INR. V návaznosti na to je třeba při léčbě warfarinem pečlivě monitorovat protrombinový čas jak při zahajování, tak i při ukončování léčby sertralinem. Jiné lékové interakce, digoxin, atenolol, cimetidin Současné podávání s cimetidinem vedlo k podstatnému snížení clearance sertralinu. Klinický význam těchto změn není znám. Sertralin neměl žádný efekt na schopnost atenololu blokovat beta-adrenergní receptory. Nebyla pozorována interakce sertralinu v denní dávce 200 mg s digoxinem. Léky ovlivňující funkci krevních destiček Riziko krvácení může být zvýšené, když jsou léky působící na funkci krevních destiček (např. NSAID, kyselina acetylsalicylová a tiklopidin) nebo jiné léky, které mohou zvýšit riziko krvácení současně podávány s SSRI, včetně sertralinu (viz bod 4.4). Přípravky metabolizované za účasti cytochromu P450 Sertralin může působit jako mírný až střední inhibitor CYP 2D6. Chronické dávky 50 mg sertralinu denně vedly k mírnému zvýšení (23-37 %) ustálených plazmatických hladin desipraminu. Desipramin je marker aktivity izoenzymu CYP2D6. Klinicky relevantní interakce se mohou vyskytnout s jinými substráty CYP 2D6 s úzkým terapeutickým indexem jako je třída antiarytmik 1C, do níž patří propafenon a flekainid, TCA a typická antipsychotika, zejména při vyšších dávkách sertralinu. Sertralin nepůsobí jako klinicky významný inhibitor CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 A CYP 1A2. Toto bylo potvrzeno v  in vivo interakčních studiích se substráty CYP 3A4 (endogenní kortizol, karbamazepin, terfenadin, alprazolam), CYP 2C19 diazepamem, CYP 2C9 tolbutamidem, glibenklamidem a fenytoinem. Studie in vitro ukazují, že sertralin má minimální nebo žádnou schopnost inhibovat CYP1A2. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 114 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software