salt:hasText
| - Kontraindikace
Inhibitory MAO
Ireverzibilní (neselektivní) inhibitory MAO (selegilin)
Sertralin nesmí být užíván současně s ireverzibilními (neselektivními) inhibitory MAO, jako je selegilin. Podávání sertralinu nesmí začít dříve než za 14 dní po přerušení léčby s ireverzibilními (neselektivními) inhibitory MAO. Léčba sertralinem musí být přerušena alespoň 7 dní před začátkem léčby ireverzibilními (neselektivními) inhibitory MAO (viz bod 4.3).
Reverzibilní, selektivní inhibitor MAO (moklobemid)
Vzhledem k riziku serotoninového syndromu se nedoporučuje kombinace sertralinu s reverzibilním a selektivním inhibitorem MAO, jako je moklobemid. Po léčbě reverzibilním inhibitorem MAO by neměla následovat kratší doba než 14 dnů před zahájením léčby sertralinem. Doporučuje se přerušit léčbu sertralinem alespoň 7 dnů před začátkem léčby reverzibilním inhibitorem MAO (viz bod 4.3).
Reverzibilní, neselektivní inhibitor MAO (linezolid)
Antibiotikum linezolid je slabý reverzibilní a neselektivní inhibitor MAO a neměl by se podávat pacientům léčeným sertralinem (viz bod 4.3).
Závažné nežádoucí účinky byly popsány u pacientů, kteří v nedávné době přerušili léčbu inhibitorem MAO a začali léčbu sertralinem, nebo v nedávné době ukončili léčbu sertralinem před začátkem léčby inhibitorem MAO. Tyto reakce zahrnovaly tremor, myoklonus, diaforézu, nevolnost, zvracení, zčervenání, závratě a hypertermii s příznaky připomínajícími neuroleptický maligní syndrom, záchvaty a smrt.
Pimozid
Ve studii s jednorázovou nízkou dávkou pimozidu (2 mg) podávaného společně se sertralinem došlo ke zvýšení hladin pimozidu zhruba o 35%. Tyto zvýšené hladiny však nebyly spojovány se změnami na EKG. Přesto, že mechanismus této interakce není znám, je vzhledem k úzkému terapeutickému indexu pimozidu současné užívání sertralinu a pimozidu kontraindikováno (viz bod 4.3).
Nedoporučené kombinace
Látky s tlumivým účinkem na CNS a alkohol
Současné podávání sertralinu v dávce 200 mg denně nepotencovalo účinky alkoholu, karbamazepinu, haloperidolu nebo fenytoinu na kognitivní a psychomotorické schopnosti u zdravých osob; nicméně, současné současné užívání sertralinu a alkoholu se nedoporučuje.
Jiné serotonergní látky
Viz bod 4.4.
Upozornění
Lithium
V placebem kontrolovaných studiích u zdravých dobrovolníků se při současném podávání lithia a sertralinu farmakokinetika lithia významně neměnila, avšak v porovnání s placebem docházelo k vzestupu výskytu tremoru, což nasvědčuje možné farmakodynamické interakci. Pacienti užívající sertralin současně s lithiem, by měli být pečlivě monitorováni.
Fenytoin
Placebem kontrolovaná studie u zdravých dobrovolníků svědčí pro to, že chronické podávání sertralinu 200 mg denně nevede ke klinicky významné inhibici metabolizmu fenytoinu. Přesto se doporučuje během léčby sertralinem monitorování plazmatických hladin fenytoinu a příslušná úprava dávek fenytoinu. Současné užívání fenytoinu a sertralinu může snížit plazmatickou hladinu sertralinu.
Triptany
Při současném užívání sertralinu a sumatriptanu byly pacienty vzácně hlášeny případy slabosti, hyperreflexie, nekoordinovanosti pohybů, zmatenost, úzkost a agitovanost. Příznaky serotoninového syndromu se mohou vyskytnout i s jinými přípravky stejné třídy (triptany). Pokud je současné podávání sertralinu se sumatriptanem nezbytné, je nutné provádět pečlivé monitorování pacienta (viz bod 4.4).
Warfarin
Současné podávání sertralinu v dávce 200 mg s warfarinem mělo za následek malé, ale statisticky významné prodloužení protrombinového času, které může vzácně změnit hodnotu INR. V návaznosti na to je třeba při léčbě warfarinem pečlivě monitorovat protrombinový čas jak při zahajování, tak i při ukončování léčby sertralinem.
Jiné lékové interakce, digoxin, atenolol, cimetidin
Současné podávání s cimetidinem vedlo k podstatnému snížení clearance sertralinu. Klinický význam těchto změn není znám. Sertralin neměl žádný efekt na schopnost atenololu blokovat beta-adrenergní receptory. Nebyla pozorována interakce sertralinu v denní dávce 200 mg s digoxinem.
Léky ovlivňující funkci krevních destiček
Riziko krvácení může být zvýšené, když jsou léky působící na funkci krevních destiček (např. NSAID, kyselina acetylsalicylová a tiklopidin) nebo jiné léky, které mohou zvýšit riziko krvácení současně podávány s SSRI, včetně sertralinu (viz bod 4.4).
Přípravky metabolizované za účasti cytochromu P450
Sertralin může působit jako mírný až střední inhibitor CYP 2D6. Chronické dávky 50 mg sertralinu denně vedly k mírnému zvýšení (23-37 %) ustálených plazmatických hladin desipraminu. Desipramin je marker aktivity izoenzymu CYP2D6. Klinicky relevantní interakce se mohou vyskytnout s jinými substráty CYP 2D6 s úzkým terapeutickým indexem jako je třída antiarytmik 1C, do níž patří propafenon a flekainid, TCA a typická antipsychotika, zejména při vyšších dávkách sertralinu.
Sertralin nepůsobí jako klinicky významný inhibitor CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 A CYP 1A2. Toto bylo potvrzeno v in vivo interakčních studiích se substráty CYP 3A4 (endogenní kortizol, karbamazepin, terfenadin, alprazolam), CYP 2C19 diazepamem, CYP 2C9 tolbutamidem, glibenklamidem a fenytoinem. Studie in vitro ukazují, že sertralin má minimální nebo žádnou schopnost inhibovat CYP1A2.
(cs)
|