| salt:hasText
| - Byly hlášeny následující nežádoucí účinky (frekvence není známa, z dostupných údajů nelze určit ) při injekci midazolamu:
Kategorie podle frekvence jsou následující:
Velmi časté: 1/10;
Časté 1/100 až <1/10;
Méně časté 1/1 000 až <1/100
Vzácné: ((1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo ( z dostupných údajů nelze určit )
Poruchy imunitního systému
frekvence není známa
Hypersenzitivita, anafylaktický šok
Psychiatrické poruchy
frekvence není známa
Stav zmatenosti, euforická nálada, halucinace
Agitovanost*, hostilita*, záchvaty vzteku*, agresivita*, podrážděnost*
Fyzická závislost a abstinenční syndrom
Poruchy nervového systému
frekvence není známa
Mimovolní pohyby (včetně tonicko/klonických pohybů a svalového třesu)*, hyperaktivita*
Sedace (prodloužená a pooperační), snížená bdělost, somnolence, bolest hlavy, závrať, ataxie, anterográdní amnézie*, jejichž trvání přímo závisí na podané dávce.
Křeče byly hlášeny u předčasně narozených dětí a novorozenců
Křeče po vysazení
Srdeční poruchy
frekvence není známa
Srdeční zástava, bradykardie
Cévní poruchy
frekvence není známa
Hypotenze, vazodilatace, tromboflebitida, trombóza
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
frekvence není známa
Respirační útlum, apnoe, zástava dýchání, dyspnoe, laryngospasmus, škytavka
Gastrointestinální poruchy
frekvence není známa
Nauzea, zvracení, zácpa, sucho v ústech
Poruchy kůže a podkožní tkáně
frekvence není známa
Kožní vyrážka, kopřivka, pruritus
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
frekvence není známa
Únava, erytém v místě aplikace injekce, bolest v místě aplikace injekce
Poranění, otravy a procedurální komplikace
frekvence není známa
Pády, fraktury
Sociální okolnosti
frekvence není známa
Útočnost*
* Takovéto paradoxní lékové reakce byly hlášeny zvláště u dětí a starších pacientů (viz bod 4.4).
**Anterográdní amnézie může být stále přítomna na konci výkonu a v několika případech byla hlášena prolongovaná amnézie (viz bod 4.4).
Závislost: Používání midazolamu i v terapeutických dávkách může vést k rozvoji fyzické závislosti. Po déletrvajícím i.v. podávání může být přerušení léčby resp. náhlé přerušení podávání provázeno rozvojem abstinenčních symptomů, včetně křečí (viz bod 4.4).
Vyskytly se závažné kardiorespirační příhody. Život ohrožující komplikace jsou pravděpodobnější u dospělých nad 60 let a u pacientů s preexistující respirační insuficiencí či narušenými srdečními funkcemi, a to hlavně po příliš rychlé aplikaci injekce nebo po podání příliš velké dávky (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)