| salt:hasText
| - U latanoprostu se většina nežádoucích účinků vztahuje k oku. Podle údajů z prodloužených fází pivotních klinických studií s latanoprostem/timololem se u 16-20% ze všech pacientů objevuje zvýšená pigmentace duhovky, která může být trvalá. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33% pacientů projevila pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po aplikaci dávky. V případě timololu je většina závažných nežádoucích účinků v podstatě systémového charakteru a zahrnuje bradykardii, arytmii, městnavé srdeční selhání, bronchospazmus a alergické reakce.
Jako i jiné topicky podávané oční léky se timolol absorbuje do systémového oběhu. To může způsobit podobné nežádoucí účinky jako jsou pozorovány při celkovém podávání betablokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků po lokálním očním podání je nižší než po systémovém podání. Uvedené nežádoucí účinky zahrnují účinky pozorované v rámci třídy očních beta-blokátorů.
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky související s léčbou, které byly pozorovány v klinických studiích s latanoprostem a timololem.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti následovně:
Velmi časté
(≥1/10)
Časté
(≥1/100 až <1/10)
Méně časté
(≥1/1000 až <1/100)
Vzácné
(≥1/10 000 až <1/1000)
Velmi vzácné
(<1/10 000)
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy nervového systému
Méně časté: bolest hlavy
Poruchy oka
Velmi časté: zvýšená pigmentace duhovky
Časté: podráždění oka (včetně bodání, pálení a svědění), bolest oka
Méně časté: oční hyperémie, konjunktivitida, rozmazané vidění, zvýšené slzení, blefaritida, poruchy rohovky
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: kožní vyrážka, pruritus
Další nežádoucí účinky byly popsány jako specifické pro jednotlivé složky léčivého přípravku buď z klinických studií, spontánních hlášení nebo z dostupné z literatury.
U latanoprostu to jsou:
Infekce a infestace
Herpetická keratitida
Poruchy nervového systému
Závratě
Poruchy oka
Změny řas a chloupků (prodloužení, zesílení, pigmentace, nárůst počtu), tečkovité epiteliální eroze, periorbitální edém, iritida/uveitida, makulární edém (u pacientů s afakií, s pseudofakií s natrženým zadním pouzdrem čočky nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro makulární edém). Suché oko, keratitida, korneální edém a eroze, změny směru růstu očních řas, které mohou dráždit oko a způsobovat cysty na duhovce.
Srdeční poruchy
Zhoršení anginy pectoris u pacientů s již přítomným onemocněním, palpitace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Asthma, zhoršení astmatu, dušnost
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Ztmavnutí kůže očních víček
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolest kloubů, bolest svalů
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolest na hrudi
U timololu to jsou:
Poruchy imunitního systému
Systémové alergické reakce včetně angioedému, urtikarie a lokalizované i generalizované vyrážky, pruritus a anafylaktické reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Hypoglykémie
Psychiatrické poruchy
Nespavost, deprese, noční můry, ztráta paměti
Poruchy nervového systému
Synkopa, cévní mozková příhoda, mozková ischémie, nárůst příznaků a projevů myastenie gravis, závratě, parestézie a bolest hlavy
Poruchy oka
Příznaky a projevy podráždění oka (např. pálení, píchání, svědění, slzení, začervenání), blefaritida, keratitida, rozmazané vidění, snížení odchlípení chorioidey po filtrační operaci (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití), snížení citlivosti rohovky, suché oči, eroze rohovky, ptóza, diplopie
Poruchy ucha a labyrintu
Tinnitus
Srdeční poruchy
Bradykardie, bolest na hrudi, palpitace, edém, arytmie, městnavé srdeční selhání, atrioventrikulární blok, srdeční zástava, srdeční selhání
Cévní poruchy
Hypotenze, Raynaudův fenomén, chladné ruce a nohy
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Bronchospasmus (především u pacientů již trpících bronchospastickým onemocněním), dyspnoe, kašel
Gastrointestinální poruchy
Dysgeuzie, nauzea, dyspepsie, průjem, , sucho v ústech, abdominální bolest, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Alopecie, psoriáziformní vyrážka nebo exacerbace psoriázy, kožní vyrážka.
Poruchy svalové soustavy a pojivové tkáně
Myalgie
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Sexuální dysfunkce, snížené libido
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Astenie/vyčerpanost
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)