salt:hasText
| - Následující ustálená označení byla použita ke klasifikaci nežádoucích účinků podle frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy krve a lymfatického systému� Velmi vzácné: snížení hematologických hodnot (anémie, trombocytopenie ,leukopenie).
Poruchy imunitního systému� Vzácné: anafylaxe.
Psychiatrické poruchy a poruchy nervového systému� Velmi vzácné: bolest hlavy, závratě, agitovanost, zmatenost, třes, ataxie, dysartrie, halucinace, psychotické příznaky, křeče, ospalost, encefalopatie, kóma.
Výše zmíněné příznaky jsou obecně reverzibilní a obvykle jsou hlášeny u pacientů s poruchou renálních funkcí, nebo s jinými predisponujícími faktory (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití ).
Cévní poruchy
Časté: flebitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy� Velmi vzácné: dyspnoe.
Gastrointestinální poruchy� Časté: nauzea, zvraceníVelmi vzácné: průjem, bolesti břicha.
Poruchy jater a žlučových cest �Časté: reverzibilní zvýšení hladin jaterních enzymů.�Velmi vzácné: reverzibilní zvýšení hladiny bilirubinu, žloutenka, hepatitida.
Poruchy kůže a podkožní tkáně �Časté: svědění, kopřivka, vyrážky (včetně reakce fotosenzitivity).�Velmi vzácné: angioedém.
Poruchy ledvin a močových cest� Vzácné: zvýšení hladiny močoviny v krvi a kreatininu.�U rychlého zvýšení hladiny močoviny v krvi a kreatininu se předpokládá, že souvisí s maximální koncentrací v séru a se stavem hydratace pacienta. S cílem vyhnout se tomuto účinku, aciklovir ve formě infuzního roztoku se proto nesmí podat jako bolus, ale ve formě pomalé infuze trvající více než 1 hodinu.
Velmi vzácné: poškození ledvin, akutní renální selhání, bolest v oblasti ledvin
U pacientů, kteří dostávají vysoké dávky acikloviru, je nutné udržovat přiměřenou hydrataci. Poruchy ledvinových funkcí během i.v. léčby aciklovirem se rychle upraví rehydratací pacienta nebo snížením dávek léku, event. jeho vysazením. Nicméně ve výjimečných případech může dojít k progresi do akutního renálního selhání.
Bolest v oblasti ledvin může souviset s renálním selháním.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace �Časté: únava, horečka, lokální zánětlivá reakce.
Při mimovolném intravenózním podání acikloviru do extracelulárních tkání se může objevit závažná lokální zánětlivá reakce někdy vedoucí k poruše pokožky.
(cs)
|