| salt:hasText
| - Seznam nežádoucích účinků, které se vyskytly v souvislosti s podáváním léčivého přípravku Dicloreum, je rozdělen podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1,000, <1/100); vzácné (≥1/10,000, <1/1,000); velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Následující nežádoucí účinky zahrnují nežádoucí účinky z krátkodobé i dlouhodobé léčby.
Nejčastěji pozorované účinky jsou gastrointestinální. Gastrointestinální krvácení může být někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4).
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné
Agranulocytóza, anémie (včetně hemolytické a aplastické anémie), trombocytopénie, leukopénie
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Velmi vzácné
Hypersenzitivita, anafylaktická a anafylaktoidní reakce (včetně hypotenze a šoku).
Angioneurotický edém (včetně otoku tváře).
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné
Dezorientace, deprese, insomnie, noční můry, iritabilita, psychotické poruchy.
Poruchy nervového systému
Časté
Vzácné
Velmi vzácné
Bolesti hlavy, závratě.
Somnolence.
Parestézie, poruchy paměti, křeče, anxieta, tremor, aseptická meningitida, poruchy chuti, cerebrovaskulární příhody.
Poruchy oka
Velmi vzácné
Poruchy zraku, rozmazané vidění, diplopie.
Poruchy ucha a labyrintu
Časté
Velmi vzácné
Vertigo.
Tinitus, poruchy sluchu.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné
Palpitace, bolest na hrudi, srdeční selhání, infarkt myokardu.
Cévní poruchy
Velmi vzácné
Hypertenze, vaskulitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné
Velmi vzácné
Astma (včetně dyspnoe).
Pneumonitida.
Gastrointestinální poruchy
Časté
Vzácné
Velmi vzácné
Nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, abdominální bolest, flatulence, anorexie.
Gastritida, gastrointestinální krvácení, hemateméza, průjem s krvácením, meléna, gastrointestinální vřed (s nebo bez krvácení či perforace).
Kolitida (včetně hemoragické kolitidy a exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby), konstipace, stomatitida (včetně ulcerózní stomatitidy), glositida, ezofageální poruchy, diaphragma-like (příčné) intestinální zúžení, pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest
Časté
Vzácné
Velmi vzácné
Zvýšené hladiny transamináz.
Hepatitida, žloutenka, poruchy jater.
Fulminantní hepatitida, hepatická nekróza, jaterní selhání.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Vzácné
Velmi vzácné
Vyrážka.
Kopřivka.
Bulózní erupce, ekzém, erytém, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Leyellův syndrom), exfoliativní dermatitida, ztráta vlasů, fotosenzitivní reakce, purpura, alergická purpura, pruritus.
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné
Akutní renální selhání, hematurie, proteinurie, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, renální papilární nekróza.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Vzácné
Reakce v místě injekce, bolest v místě injekce, zatvrdnutí v místě injekce (pouze pro diklofenak injekční roztok).
Podráždění v místě aplikace (pouze pro diklofenak čípky).
Edém.
Nekróza v místě injekce (pouze pro diklofenak injekční roztok).
Infekce a infestace
Velmi vzácné
Absces v místě injekce (pouze pro diklofenak injekční roztok).
Postmarketingové zkušenosti
Kromě nežádoucích účinků uvedených v přehledu, byly během používání diklofenaku hlášeny i následující nežádoucí účinky.
Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků je: není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Tachykardie, otoky víček, rektální hemoragie a pruritus ani (čípky), otoky v orofaryngeální oblasti, generalizovaný edém, nekrotizující streptokoková fasciitida (injekční roztok), zvýšená hladina urey v krvi, hyperkalemie, diabetes mellitus, myalgie, neuróza, stav zmatenosti, synkopa, oligurie, bronchospasmus, dysfonie, dermatitida, cirkulační kolaps.
Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že podávání diklofenaku (zvláště ve vysokých dávkách 150 mg denně a při dlouhodobé léčbě) může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (například infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)