salt:hasText
| - Níže uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány dle orgánových tříd a četnosti následujícím
způsobem:
velmi časté ≥1/10
časté ≥1/100, <1/10
méně časté ≥1/1000, <1/100
vzácné ≥1/10000, < 1/1000
velmi vzácné <1/10000,
není známo z dostupných údajů nelze zjistit.
V klinických studiích losartanu draselného a hydrochlorthiazidu nebyly pozorovány žádné nežádoucí
účinky, které by byly vlastní této kombinaci. Nežádoucí účinky byly omezeny na takové, které byly již
dříve pozorovány u losartanu draselného a/nebo hydrochlorothiazidu.
V kontrolovaných klinických studiích esenciální hypertenze byla závrať jedinou nežádoucí příhodou
zaznamenanou jako související s lékem, která se vyskytla s četností vyšší než u placeba u 1% či více
pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem.
Po uvedení přípravku na trh byly navíc zaznamenány následující nežádoucí účinky:
Třída orgánových systémů
Nežádoucí účinek
Četnost
Poruchy jater a žlučových cest:
Hepatitida
vzácné
Vyšetření:
Hyperkalémie, zvýšení ALT
vzácné
Nežádoucí účinky, které byly pozorovány u jednotlivých složek a mohou se potenciálně
vyskytnout u kombinace losartan /hydrochlorothiazid:
Losartan
V klinických studiích a po uvedení na trh byly hlášeny pro losartan následující nežádoucí účinky:
Třída orgánových systémů
Nežádoucí účinek
Četnost
Poruchy krve a lymfatického systému:
Anémie, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza
Méně časté
Trombocytopenie
Není známo
Srdeční poruchy
Hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda II. stupně,
cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (atriální fibrilace,
sinusová bradykardie, tachykardie, ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace)
Méně časté
Poruchy ucha a labyrintu:
Vertigo, tinnitus
Méně časté
Poruchy oka
Rozmazané vidění, pálení/bodání v oku, konjunktivitida, snížení zrakové ostrosti
Méně časté
Gastrointestinální poruchy:
Bolest břicha, nevolnost, průjem, dyspepsie
Časté
Zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, flatulence, gastritida, zvracení,
Méně časté
Pankreatitida
Není známo
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Asténie, slabost, bolest na hrudi
Časté
Otok tváře, edém, horečka
Méně časté
Poruchy jater a žlučových cest:
Poruchy funkce jater
Není známo
Poruchy imunitního systému
Přecitlivělost: anafylaktické reakce, angioedém, včetně otoku laryngu a glotis, způsobujícího obstrukci a/nebo otok tváře, rtů, faryngu a/nebo jazyka; u některých z těchto pacientů byl angioedém hlášen v minulosti v souvislosti s podáváním jiných léčiv, včetně ACE inhibitorů
Vzácné
Poruchy metabolismu a výživy:
Anorexie, dna
Méně časté
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Svalové křeče, bolest v zádech, bolest nohou, myalgie
Časté
Bolest rukou, otok kloubů, bolest kolene, bolest kostí a svalů, bolest ramene, ztuhlost,
artralgie, artritida, fibromyalgie, svalová slabost
Méně časté
Rhabdomyolýza
Není známo
Poruchy nervového systému:
Bolest hlavy, závrať
Časté
Nervozita, parestézie, periferní neuropatie, třes, migréna, synkopa
Méně časté
Psychiatrické poruchy
Insomnie
Časté
Úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny,
poruchy spánku, somnolence, porucha paměti.
Méně časté
Poruchy ledvin a močových cest:
Poškození ledvin, ledvinné selhání
Časté
Nykturie, četnost močení, infekce močových cest
Méně časté
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů:
Snížené libido, erektilní dysfunkce/ impotence
Méně časté
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Kašel, infekce horních cest dýchacích, nosní kongesce, sinusitida, onemocnění
nosních dutin
Časté
Bolest hltanu, faryngitida, laryngitida, dušnost, bronchitida, epistaxe, rýma, respirační
kongesce
Méně časté
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Alopécie, dermatitida, suchost kůže, erytém, zčervenání, fotosenzitivita, svědění,
vyrážka, kopřivka, pocení
Méně časté
Cévní poruchy
Vaskulitida
Méně časté
Vyšetření:
Hyperkalémie, mírné snížení hematokritu a hemoglobinu,
hypoglykemie
Časté
Mírné zvýšení sérových hladin urey a kreatininu
Méně časté
Zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu.
Velmi vzácné
Hyponatremie
Není známo
Hydrochlorothiazid
Třída orgánových systémů
Nežádoucí účinek
Četnost
Poruchy krve a lymfatického systému:
Agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura,
Trombocytopenie
Méně časté
Poruchy imunitního systému:
Anafylactické reakce
Vzácné
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie
Méně časté
Psychiatrické poruchy:
Insomnie
Méně časté
Poruchy nervového systému:
Cefalgie
Časté
Poruchy oka
Přechodné rozmazané vidění, xanthopsie
Méně časté
Cévní poruchy
Nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida)
Méně časté
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Respirační tíseň včetně pneumonitidy a plicního edému
Méně časté
Gastrointestinální poruchy:
Sialoadenitida, spasmy, podráždění žaludku, nauzea, zvracení, průjem, zácpa
Méně časté
Poruchy jater a žlučových cest:
Ikterus (intrahepatální cholestáza), pankreatitida
Méně časté
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Fotosenzitivita, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza
Méně časté
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Svalové křeče
Méně časté
Poruchy ledvin a močových cest:
Glykosurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, renální selhání.
Méně časté
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Horečka, závrať.
Méně časté
(cs)
|