About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156898_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Níže uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány dle orgánových tříd a četnosti následujícím způsobem: velmi časté ≥1/10 časté ≥1/100, <1/10 méně časté ≥1/1000, <1/100 vzácné ≥1/10000, < 1/1000 velmi vzácné <1/10000, není známo z dostupných údajů nelze zjistit. V klinických studiích losartanu draselného a hydrochlorthiazidu nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, které by byly vlastní této kombinaci. Nežádoucí účinky byly omezeny na takové, které byly již dříve pozorovány u losartanu draselného a/nebo hydrochlorothiazidu. V kontrolovaných klinických studiích esenciální hypertenze byla závrať jedinou nežádoucí příhodou zaznamenanou jako související s lékem, která se vyskytla s četností vyšší než u placeba u 1% či více pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem. Po uvedení přípravku na trh byly navíc zaznamenány následující nežádoucí účinky: Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek Četnost Poruchy jater a žlučových cest: Hepatitida vzácné Vyšetření: Hyperkalémie, zvýšení ALT vzácné Nežádoucí účinky, které byly pozorovány u jednotlivých složek a mohou se potenciálně vyskytnout u kombinace losartan /hydrochlorothiazid: Losartan V klinických studiích a po uvedení na trh byly hlášeny pro losartan následující nežádoucí účinky: Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek Četnost Poruchy krve a lymfatického systému: Anémie, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza Méně časté Trombocytopenie Není známo Srdeční poruchy Hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda II. stupně, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (atriální fibrilace, sinusová bradykardie, tachykardie, ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace) Méně časté Poruchy ucha a labyrintu: Vertigo, tinnitus Méně časté Poruchy oka Rozmazané vidění, pálení/bodání v oku, konjunktivitida, snížení zrakové ostrosti Méně časté Gastrointestinální poruchy: Bolest břicha, nevolnost, průjem, dyspepsie Časté Zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, flatulence, gastritida, zvracení, Méně časté Pankreatitida Není známo Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Asténie, slabost, bolest na hrudi Časté Otok tváře, edém, horečka Méně časté Poruchy jater a žlučových cest: Poruchy funkce jater Není známo Poruchy imunitního systému Přecitlivělost: anafylaktické reakce, angioedém, včetně otoku laryngu a glotis, způsobujícího obstrukci a/nebo otok tváře, rtů, faryngu a/nebo jazyka; u některých z těchto pacientů byl angioedém hlášen v minulosti v souvislosti s podáváním jiných léčiv, včetně ACE inhibitorů Vzácné Poruchy metabolismu a výživy: Anorexie, dna Méně časté Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Svalové křeče, bolest v zádech, bolest nohou, myalgie Časté Bolest rukou, otok kloubů, bolest kolene, bolest kostí a svalů, bolest ramene, ztuhlost, artralgie, artritida, fibromyalgie, svalová slabost Méně časté Rhabdomyolýza Není známo Poruchy nervového systému: Bolest hlavy, závrať Časté Nervozita, parestézie, periferní neuropatie, třes, migréna, synkopa Méně časté Psychiatrické poruchy Insomnie Časté Úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, somnolence, porucha paměti. Méně časté Poruchy ledvin a močových cest: Poškození ledvin, ledvinné selhání Časté Nykturie, četnost močení, infekce močových cest Méně časté Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů: Snížené libido, erektilní dysfunkce/ impotence Méně časté Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Kašel, infekce horních cest dýchacích, nosní kongesce, sinusitida, onemocnění nosních dutin Časté Bolest hltanu, faryngitida, laryngitida, dušnost, bronchitida, epistaxe, rýma, respirační kongesce Méně časté Poruchy kůže a podkožní tkáně: Alopécie, dermatitida, suchost kůže, erytém, zčervenání, fotosenzitivita, svědění, vyrážka, kopřivka, pocení Méně časté Cévní poruchy Vaskulitida Méně časté Vyšetření: Hyperkalémie, mírné snížení hematokritu a hemoglobinu, hypoglykemie Časté Mírné zvýšení sérových hladin urey a kreatininu Méně časté Zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu. Velmi vzácné Hyponatremie Není známo Hydrochlorothiazid Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek Četnost Poruchy krve a lymfatického systému: Agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura, Trombocytopenie Méně časté Poruchy imunitního systému: Anafylactické reakce Vzácné Poruchy metabolismu a výživy Anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie Méně časté Psychiatrické poruchy: Insomnie Méně časté Poruchy nervového systému: Cefalgie Časté Poruchy oka Přechodné rozmazané vidění, xanthopsie Méně časté Cévní poruchy Nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida) Méně časté Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Respirační tíseň včetně pneumonitidy a plicního edému Méně časté Gastrointestinální poruchy: Sialoadenitida, spasmy, podráždění žaludku, nauzea, zvracení, průjem, zácpa Méně časté Poruchy jater a žlučových cest: Ikterus (intrahepatální cholestáza), pankreatitida Méně časté Poruchy kůže a podkožní tkáně: Fotosenzitivita, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza Méně časté Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Svalové křeče Méně časté Poruchy ledvin a močových cest: Glykosurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, renální selhání. Méně časté Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Horečka, závrať. Méně časté (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 110 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software