About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156876_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Akutní toxicita zopiklonu je nízká. LD50 po perorálním podání zopiklonu je přibližně 3 g/kg u myší a 800 mg/kg u potkanů. Ve studiích subchronické toxicity způsobily vysoké dávky retardaci růstu a ztrátu hmotnosti u potkanů. Reverzibilní hepatotoxické účinky byly prokázány při vysokých dávkách podávaných krysám a psům. U psů byla v některých studiích patrná anémie. Zvýšený výskyt rakoviny prsní žlázy u samic potkanů byl přičítán zvýšeným sérovým hladinám 17-beta-estradiolu. Zvýšený výskyt nádorů štítné žlázy u potkanů souvisel se zvýšenými sérovými hladinami TSH. U člověka neměl zopiklon na hormony štítné žlázy žádný vliv. Velmi vysoké dávky zopiklonu poškodily kvalitu spermií u potkanů. Zopiklon ve studiích na potkanech nepoškodil plod. U králíků neměl zopiklon na plodnost žádný negativní dopad. Dlouhodobé studie (7,5 mg zopiklonu po dobu 84 dnů) u zdravých dobrovolníků neodhalily žádné změny v objemu ejakulátu, koncentraci spermií, pohyblivosti spermií ani v morfologii. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software