salt:hasText
| - Zolmitriptan se smí použít pouze v případě jasně stanovené diagnózy migrény. Stejně jako v případě ostatních terapií používaných k léčbě bolesti hlavy u pacientů, u kterých tyto obtíže nebyly dosud diagnostikovány jako migréna, a u pacientů s migrénou, u kterých se vyskytují atypické příznaky, je třeba pečlivě zvážit a vyloučit všechny případné závažné neurologické stavy. Zolmitriptan není indikován u hemiplegické, basilární nebo oftalmoplegické migrény.
U pacientů léčených 5HT1B/1D agonisty včetně zolmitriptanu byla hlášena mrtvice a jiné cerebrovaskulární příhody, například hemoragický iktus a subarachnoidální krvácení. Je třeba brát v úvahu, že nemocní s migrénou mohou mít riziko určitých cerebrovaskulárních příhod.
Pokud byl přípravek Zolmitriptan použit ve fázi aury, nebylo konzistentně prokázáno, že by zabránil migrénové bolesti hlavy, proto by se měl přípravek Zolwelham používat pouze během fáze migrénové bolesti hlavy.
Velmi vzácně bylo podávání látek této skupiny (5HT1B/1D agonisté) provázeno spasmem koronárních arterií, anginou pectoris a infarktem myokardu. Zolwelham se nemá podávat pacientům s rizikovými faktory pro ischemickou chorobu srdeční (např. kouření, hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus, faktory dědičnosti) bez předchozího kardiovaskulárního vyšetření (viz bod 4.3).
Zvláštní pozornost je třeba věnovat postmenopauzálním ženám a mužům starším 40 let s těmito rizikovými faktory. Tato vyšetření však nemusí odhalit každého pacienta s kardiovaskulárním onemocněním a ve velmi vzácných případech se vyskytly závažné kardiální příhody u pacientů bez přítomného kardiovaskulárního onemocnění.
Stejně jako u jiných agonistů 5HT1B/1D receptorů byly po podání zolmitriptanu popsány případy pocitu tíhy nebo tlaku v prekordiu (viz bod 4.8). Jestliže přetrvává bolest na hrudi nebo symptomy svědčící pro ischemickou chorobu srdeční, nemají se podávat další dávky zolmitriptanu až do náležitého lékařského vyšetření.
Stejně jako u jiných 5HT1B/1D agonistů bylo po podání zolmitriptanu popsáno přechodné zvýšení systémového krevního tlaku u pacientů s hypertenzí v anamnéze i bez ní. Velmi vzácně tento vzestup krevního tlaku souvisel s významnými klinickými příhodami.
Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat častěji při současném užívání triptanů s rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou ( Hypericum perforatum ).
Při současném užívání triptanů a inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) byl hlášen serotoninový syndrom (zahrnující změnu duševního stavu, autonomní nestabilitu a neuromuskulární poruchy). Tyto reakce mohou být závažné. Jestliže je současné používání zolmitriptanu a SSRI nebo SNRI klinicky odůvodněné, doporučuje se řádné sledování pacienta, zejména v případě zahájení léčby, zvyšování dávek nebo v případě přidání jiných serotonergních léčivých přípravků (viz bod 4.5).
Delší užívání jakýchkoli analgetik může bolest hlavy zhoršit. Jestliže se taková situace
vyskytuje nebo je na ni podezření, je třeba vyhledat lékařskou pomoc a léčbu vysadit. Diagnózu nadměrného užívání léků na bolest hlavy je možné očekávat u pacientů s častými nebo každodenními bolestmi hlavy přesto (nebo právě proto), že pravidelně užívají léky na bolesti hlavy.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
(cs)
|