salt:hasText
| - Tolterodin je třeba podávat opatrně pacientům s:
významnou obstrukcí močových cest s rizikem vzniku retence moči
poruchami gastrointestinálního traktu obstrukčního typu, např. při stenóze pyloru
poškozením ledvin (viz body 4.2 a 5.2)
onemocněním jater (viz body 4.2 a 5.2)
vegetativní neuropatií
hiátovou hernií
rizikem snížené gastrointestinální motility
Opakované podání celkové perorální denní dávky tolterodinu v lékové formě s okamžitým uvolňováním v dávkách 4 mg (terapeutická) a 8 mg (supraterapeutická) vedlo k prodloužení intervalu QTc (viz bod 5.1).
Klinický význam těchto nálezů není jasný a závisí na individuálních rizikových faktorech a
vnímavosti pacienta.
Tolterodin má být podáván s opatrností pacientům s rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu, zahrnující:
Vrozené nebo prokázaně získané prodloužení QT intervalu
Poruchy elektrolytové rovnováhy jako hypokalemie, hypomagnesemie a hypokalcemie
Bradykardie
Závažné již existující srdeční onemocnění (tj. kardiomyopatie, ischemie myokardu, arytmie, městnavé srdeční selhání)
Současné podávání léků, o kterých je známo, že prodlužují QT interval včetně antiarytmik skupiny IA (např. chinidin, prokainamid) a skupiny III (např. amiodaron, sotalol).
Toto platí zvláště při užívání silných inhibitorů CYP3A4 (viz bod 5.1).
Současná léčba silnými inhibitory CYP3A4 má být vyloučena (viz bod 4.5 Interakce).
Stejně jako u všech léků určených pro léčbu urgentní inkontinence je třeba před zahájením léčby vyloučit organickou příčinu urgence a frekvence močení.
Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 67,2 mg laktózy (33,6 mg glukózy a 33,6 mg galaktózy) v jedné dávce. To je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus. Pacienti s vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozenou laktázovou deficiencí nebo malabsorpcí glukózy-galaktózy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 0,00404 mmol (nebo 0,092988 mg) sodíku v jedné dávce. To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s omezením soli.
(cs)
|