| salt:hasText
| - Eprosartan
Renovaskulární hypertenze
U pacientů, jejichž cévní tonus a funkce ledvin jsou závislé převážně na aktivitě systému renin - angiotenzin - aldosteron (například pacienti s bilaterální nebo unilaterální stenózou renálních artérií u jediné funkční ledviny), je třeba pečlivě monitorovat renální funkce, protože u těchto pacientů existuje zvýšené riziko těžké hypotenze a renální insuficience.
Hyperkalemie
Během léčby ostatními léčivými přípravky, které ovlivňují systém renin - angiotenzin – aldosteron se může objevit hyperkalemie, zvláště při zhoršení funkce ledvin a/nebo při srdečním selhání. U pacientů s rizikem rozvoje hyperkalemie, jako jsou pacienti se zhoršenou funkcí ledvin, cukrovkou (diabetes mellitus), při současném podávání kalium šetřících diuretik, doplňků draslíku nebo náhražek solí obsahujících draslík nebo jiných léčivých přípravků, které mohou zvýšit hladiny draslíku v krvi (viz bod 4.5), se doporučuje opatrné podávání a odpovídající sledování hladin draslíku v séru a acidobazické rovnováhy.
Aortální a mitrální stenóza, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
Podobně jako u ostatních vasodilatačních látek platí, že pacienti s aortální nebo mitrální stenózou nebo s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií mají být léčeni opatrně.
Primární hyperaldosteronismus
Pacienti s primárním hyperaldosteronismem neodpovídají dostatečně na léčbu antihypertenzivy, která působí prostřednictvím inhibice systému renin – angiotenzin – aldosteron. Léčba přípravkem Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg není proto doporučována.
Těhotenství
Podávání inhibitorů angiotenzinu II by nemělo být zahájeno během těhotenství. S výjimkou pacientek, pro které je dlouhodobá léčba inhibitory angiotenzinu II nezbytná, by všechny ostatní pacientky měly být v případě plánovaného těhotenství převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství a plod. Pokud došlo k otěhotnění, je třeba ihned ukončit podávání inhibitorů angiotenzinu II a v případě nutnosti další léčby zahájit jinou léčbu (viz bod 4.3, 4.6).
Všeobecné informace
U pacientů, u nichž je cévní tonus a funkce ledvin závislá převážně na aktivitě systému renin – angiotenzin – aldosteron (např. u pacientů s těžkou srdeční nedostatečností nebo existujícím renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie) ovlivňuje léčba ACE inhibitory nebo antagonisty receptorů angiotenzinu II tento systém akutní hypotenzí, uremií, oligurií a vzácně akutním renálním selháním.
Podobně jak bylo pozorováno u všech ACE inhibitorů a antagonistů receptorů angiotenzinu II, eprosartan je zjevně méně účinný při snižování krevního tlaku u černochů než u lidí s jinou barvou pleti.
Podobně jako u všech látek snižujících krevní tlak, může výrazný pokles krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiomyopatií nebo s ischemickým cerebrovaskulárním onemocněním způsobit srdeční infarkt nebo mrtvici.
Hydrochlorothiazid
Zhoršení funkce ledvin a transplantace ledvin
U pacientů s omezenou funkcí ledvin je doporučováno pravidelné monitorování hladin draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru. U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se může objevit uremie vyvolaná hydrochlorothiazidem.
Zhoršení funkce jater
Hydrochlorothiazid může být u pacientů s mírnou nebo středně těžkou jaterní nedostatečností používán pouze s opatrností, protože může způsobit intrahepatální cholestázu. Narušení rovnováhy tekutin a elektrolytů může vyvolat jaterní koma.
Metabolické a endokrinní poruchy
Hydrochlorothiazid může zhoršit toleranci glukózy, což může vyžadovat úpravu dávkování antidiabetické léčby. Latentní diabetes se může během léčby přípravkem Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg manifestovat.
Při dávce hydrochlorothiazidu 12,5 mg, která je obsažena v jedné tabletě přípravku Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg, byly pozorovány pouze mírné metabolické a endokrinní nežádoucí účinky (zvýšení cholesterolu a triglyceridů v séru).
U určitých pacientů může léčba hydrochlorothiazidem způsobit hyperurikemii nebo dnu.
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se může objevit uremie vyvolaná hydrochlorothiazidem.
Poruchy elektrolytové rovnováhy
Hydrochlorothiazid může vyvolat poruchy rovnováhy tekutin nebo elektrolytů, jako je hypokalemie, hyponatremie, hyperkalcemie, hypomagnesemie a hypochloremická alkalóza.
Podobně jako u všech pacientů užívajících diuretika jsou doporučovány pravidelné kontroly sérových hladin elektrolytů. Thiazidová diuretika mohou snížit vylučování kalcia ledvinami a vyvolat dočasné zvýšení kalcia v séru, a to i u pacientů bez známých poruch metabolismu kalcia. Výrazná hyperkalcemie může být prvním projevem latentního hyperparatyroidismu. Podávání thiazidových diuretik má být před testováním funkce příštítných tělísek (paratyreoidey) ukončeno. Thiazidová diuretika zvyšují vylučování magnesia močí. To může vyvolat hypomagnesemii.
U pacientů se známou nebo neznámou alergií nebo bronchiálním astmatem se mohou objevit reakce z přecitlivělosti na hydrochlorothiazid. Takové reakce se pravděpodobněji objeví u pacientů se známou alergií nebo bronchiálním astmatem.
Při užití thiazidových diuretik bylo hlášeno zhoršení nebo vyvolání systémového lupus erythematodes.
Hydrochlorothiazid může vyvolat pozitivní výsledek dopingového testu.
Kombinace eprosartanu s hydrochlorothiazidem
Zhoršení funkce ledvin a transplantace ledvin
Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg nemá být podáván pacientům s těžkým zhoršením funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) – viz též bod 4.3.
S podáváním přípravku Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg pacientům s transplantovanou ledvinou nejsou zkušenosti.
Lithium
Podobně jako u ostatních přípravků obsahujících kombinaci antagonistů angiotenzinu II s thiazidy, se podání přípravku Teveten Plus H spolu s lithiem nedoporučuje (viz bod 4.5).
Zhoršení funkce jater
Teveten Plus H je kontraindikován u pacientů s těžkým poškozením funkce jater (viz bod 4.3).
Hypotenze
U pacientů s deplecí sodíku nebo tekutin, jako např. po léčbě vysokými dávkami diuretik, omezení soli v dietě, při průjmech nebo zvracení se může objevit symptomatická hypotenze. Deplece sodíku nebo tekutin by měla být před zahájením léčby přípravkem Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg upravena.
Pacienti se vzácnou dědičnou nesnášenlivostí galaktosy, nedostatkem laktázy (Lapp lactase deficiency) nebo glukoso - galaktosovou malabsorpcí by neměli tento lék užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)