| salt:hasText
| - 28.11.2012
11. DOZIMETRIE
Odhadovaná absorbovaná dávka (metodika MIRD):
mGy/MBq
stěna močového měchýře
(mikce 2 hod.)
0,057
(mikce 4,8 hod.)
0,127
stěna žlučového měchýře
0,043
ledviny
0,017
tlusté střevo, horní část
0,010
dolní část
0,009
tenké střevo
0,007
játra
0,005
vaječníky
(mikce 2 hod.)
0,003
(mikce 4,8 hod.)
0,007
varlata
(mikce 2 hod.)
0,002
(mikce 4,8 hod.)
0,004
kostní dřeň
(mikce 2 hod.)
0,002
(mikce 4,8 hod.)
0,003
skelet
0,001
plíce
0,001
Efektivní dávkový ekvivalent
0,011 mSv/MBq
Efektivní dávkový ekvivalent pro 70 kg pacienta po aplikaci 185 MBq bude 2,0 mSv, v řípadě mikce 2 hodiny po aplikaci.
Přestože nebyly prováděny srovnávací dozimetrické studie, předpokládá se, že efektivní dávkový ekvivalent je nižší u pacientů s nedostatečností nebo selháním ledvin ve srovnání s normální funkcí ledvin. Tento fakt souvisí s příspěvkem absorbované dávky pro močový měchýř k celkové radiační zátěži.
12. NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK
Obsah lahvičky je určen k označení injekčním roztokem technecistanu(99mTc) sodného vyhovujícím požadavkům Evropského lékopisu. Po rozředění obsahu lahvičky technecistanem(99mTc) sodným a po ukončení kroku zahřívání je připraven roztok diagnostika technecium(99mTc) tiatidu.
Tvorba označených nečistot je nejnižší, je-li použit eluát v nejnižším možném objemu. Značení je tedy nutné provádět s eluátem s co nejvyšší radioaktivní koncentrací. Je možné používat eluát pouze z generátoru, u kterého byla provedena eluce během předchozích 24 hodin. Dále je možné použít pouze eluát z generátoru starého maximálně jeden týden.
Naředění roztoku je možné provést 0,9 % roztokem chloridu sodného.
Po rozředění a označení je možné přípravek použít pro jedinou aplikaci nebo aplikaci několika pacientům.
Návod ke značení
Pro značení se doporučuje použít eluát s co nejvyšší radioaktivní koncentrací. Tvorba označených radiochemických nečistot je omezena při použití eluátu v co nejmenším objemu.
Proveďte eluci generátoru v objemu 5 ml (přerušovanou elucí) podle návodu k obsluze. Použijte 3 ml eluátu. Požadovanou aktivitu 99mTc (nejvíce však 1110 MBq, 30 mCi) nařeďte do 10 ml 0,9 % roztokem chloridu sodného. Tento objem přidejte do lahvičky TechneScanR MAG3.
Pro přenos roztoku do lékovky použijte tenkou jehlu (20 G nebo vyšší), aby došlo k následnému uzavření otvoru v pryžové zátce. Tak nedojde k průniku vody do lahvičky při následném procesu varu a ochlazování.
Ihned po přidání aktivity zahřívejte lahvičku po dobu 10 minut na vodní lázni. Zajistěte svislou polohu lahvičky, aby nedošlo k průniku kovových nečistot z pryžové zátky do roztoku, což může negativně ovlivnit účinnost značení. Poté ochlaďte lahvičku ve studené vodě. Tehdy je preparát připraven k aplikaci.
Označený roztok s aktivitou 1110 MBq/10 ml je možné použít do 4 hodin od ukončení kroku zahřívání.
Je-li nutné získat koncentrovanější roztok, použijte maximálně 1 ml eluátu s nejvyšší aktivitou 925 MBq a nařeďte do 4 ml 0,9 % roztokem chloridu sodného. Následuje stejný postup popsaný výše. Takto připravený preparát je použitelný pouze 1 hodinu po přípravě.
Je-li to možné, doporučuje se použít eluát získaný přerušovanou elucí generátoru dle příslušného návodu k použití.
Upozornění v souvislosti s krokem značení
Doporučuje se přidat roztok vhodného barviva do vodní lázně při zahřívání i při ochlazování (např. methylenovou modř 1 % nebo fluorescein sodný 0,1 %). Takové opatření zabezpečí indikaci případné kontaminace obsahu lahvičky během zahřívání popř. ochlazování. Označený roztok má být před použitím zkontrolován (při zachování zásad ochrany zdraví před ionizujícím zářením).
Pokyny pro kontrolu značení
Je možné použít následujících metod:
1. HPLC:
Radiochemická čistota označené sloučeniny se určuje metodou vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) ve spojení s vhodným detektorem aktivity, na 25 cm koloně RP18 s průtokem 1,0 ml/min.
Mobilní fází A je směs roztoku fosforečnanů (1000 dílů 0,01 M Na2HPO4 a 114 dílů 0,01 M NaH2PO4 s upravenou aciditou na pH = 6) a etanolu v poměru 19 : 1.
Mobilní fází B je směs vody a metanolu v poměru 1 : 9.
Použijte program s následujícími parametry:
Čas (min):
Průtok (ml/min):
% A
% B
10
1
100
0
7
1
0
100
4
2
100
0
Pík tiatidu se objevuje na konci průchodu mobilní fáze A.
Objem vzorku je 5 µl a celkový počet impulsů pro každý kanál nesmí překročit 30 000.
Požadavek na výsledek analýzy:
t = 0
po 4 hodinách
Tiatid
( 96,0 %
( 95,0 %
Celkem čelní frakce
( 3,0 %
( 3,0 %
Metanolová frakce
( 4,0 %
( 4,0 %
2. Zjednodušená rychlá metoda:
Tento způsob je alternativou k metodě výše uvedené a jeho účelem je použití na pracovištích pro provádění rutinní kontroly značení.
Metoda je založena na použití patron běžně používaných pro přípravu vodných roztoků vzorků před chromatografií. Patrona (např. Sep-Pak C18 Cartridge, Waters) je promyta
10 ml absolutního etanolu a následně 10 ml 0,001 M HCl. Přidáním 5 ml vzduchu se odstraní zbytky kapalin na koloně.
Do patrony přidejte vzorek připraveného 99mTc-MAG3 např. v objemu 0,1 ml a proveďte eluci 5 ml 0,001 M HCl. Eluát uschovejte. Proveďte eluci 5 ml fosfátového pufru (0,01 M,
pH = 6,0) s obsahem 0,5 % etanolu. Eluát přidejte k eluátu získanému v předchozím kroku (obsahují celkové množství hydrofilních nečistot). Proveďte eluci patrony 10 ml fosfátového pufru (pH = 6,0) se 7 % etanolem. Tento druhý eluát obsahuje 99mTc-MAG3. Závěrem proveďte eluci patrony 10 ml absolutního etanolu. Tento třetí eluát obsahuje lipofilní nečistoty.
Určete aktivity každého eluátu a proveďte výpočet procentuálního zastoupení každé frakce. Jako 100 % použijte součet aktivit všech tří frakcí.
Požadavek na výsledek analýzy:
99mTc-MAG3: ( 90 %
hydrofilní nečistoty: ( 5 %
lipofilní nečistoty: ( 5 %
Další upozornění související s aplikací:
Aplikace radiofarmak představuje riziko pro personál jak z hlediska vystavení radiaci, tak kontaminace stopami moči, zvratků a pod. Při používání radiofarmak a odstraňování odpadu je nutné dodržovat příslušné předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením.
Odstraňování odpadu musí být v souladu s příslušnými předpisy pro práci s radioaktivním materiálem.
� PAGE �7�/� NUMPAGES �7�
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)