salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou hlavně spojeny s prodlouženou dobou léčby nebo používáním vysokých dávek. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky zahrnují nauzeu, abnormální chuťové vjemy a riziko neuropatie v případě dlouhotrvající léčby.
V následujícím seznamu je k určení frekvence nežádoucích účinků použito následujících označení:
Velmi časté: ≥ 1/10
Časté: ≥ 1/100, < 1/10
Méně časté: ≥ 1/1 000, < 1/100
Vzácné: ≥ 1/10 000, < 1/1 000
Velmi vzácné: < 1/10 000, včetně izolovaných případů
Není známo: (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: pokles počtu leukocytů a trombocytů během léčby metronidazolem (leukopenie,
granulocytopenie a trombocytopenie)
Není známo: agranulocytóza, aplastická anémie
Během prolongované léčby jsou nařízené pravidelné kontroly počtu krevních buněk.
Poruchy nervového systému
Méně časté: bolesti hlavy, závratě, spavost nebo nespavost, ataxie, křeče, periferní neuropatie
projevující se jako parestézie, bolest, neobvyklé pocity na kůži, brnění končetin
Velmi vzácné: encefalopatie
Když se objeví křeče nebo známky periferní neuropatie, musí být o tom neodkladně informován ošetřující lékař.
Poruchy oka
Méně časté: poruchy vidění, diplopie, myopie
Neznámo: okulogyrická krize
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: zvracení, nauzea, průjem, glositida a stomatitida, říhání s pocitem hořkosti v ústech,
tlak v epigastriu, nauzea, ztráta chuti k jídlu, kovová pachuť, povlak jazyka
Velmi vzácné: těžký, přetrvávající průjem během a po léčbě může svědčit pro pseudomembranózní
kolitidu (viz také bod 4.4).
Neznámo: pankreatitida
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: tmavé zbarvení moče (způsobené metabolity metronidazolu)
Velmi vzácné: dysurie, cystitida, inkontinence moče
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: artralgie, myalgie
Infekce a infestace
Vzácné: genitální superinfekce kmeny candida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: iritace žíly (až tromboflebitida) po intravenózní aplikaci
Vzácné: stavy slabosti
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: zvýšení hladin transamináz a bilirubinu v séru
Velmi vzácné: hepatitida, žloutenka
Poruchy imunitního systému
Méně časté: lehké až středně těžké hypersenzitivní reakce, např. pruritus, urtika, erythema
multiforme, angioedém, léková horečka
Velmi vzácné: těžké akutní systémové hypersenzitivní reakce: anafylaxe až anafylaktický šok
Neznámo: Stevens-Johnsonův syndrom
Dvě posledně vyjmenované vyžadují okamžitý terapeutický zásah (viz bod 4.4)
Psychiatrické poruchy
Méně časté: stavy zmatenosti, podrážděnost, deprese
(cs)
|