About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156746_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Většina nežádoucích účinků ovlivňujících klinické nebo laboratorní parametry je závislá na dávce. Thiazidová a podobná diuretika, včetně indapamidu, mohou způsobit následující nežádoucí účinky řazené podle následující četnosti: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo(nemohou být hodnoceny z dostupných dat). Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie. Poruchy metabolismu a výživy Během klinických studií byla po 4 až 6 týdnech léčby u 10% pacientů pozorována hypokalémie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l) a u 4% pacientů byla hladina nižší než 3,2 mmol/l. Po 12 týdnech léčby byl průměrný pokles hladiny draslíku 0,23 mmol/l. Velmi vzácné: hyperkalcémie. Není známo: pokles hladiny draslíku s hypokalémií, zvláště závažný u vysoce rizikových populací (viz bod 4.4.). Hyponatrémie s hypovolémií způsobující dehydrataci a ortostatickou hypotenzi. Současná ztráta chloridových iontů může vést k sekundární kompenzační metabolické alkalóze: výskyt a míra tohoto účinku jsou nepatrné. Poruchy nervového systému: Vzácné: vertigo, únava, bolest hlavy, parestézie. Není známo: synkopa. Srdeční poruchy: Velmi vzácné: arytmie, hypotenze. Není známo: Torsade de pointes (viz body 4.4. a 4.5.). Gastrointestinální poruchy: Méně časté: zvracení. Vzácné: nauzea, obstipace, sucho v ústech . Velmi vzácné: pankreatitida. Poruchy ledvin a močových cest : Velmi vzácné  : renální selhání. Poruchy jater a žlučových cest: Velmi vzácné: abnormální funkce jater. Není známo: možnost objevení se jaterní encefalopatie v případě jaterní insuficience (viz body 4.3 a 4.4), hepatitida. Poruchy kůže a podkoží: Reakce přecitlivělosti, zvláště dermatologické u jedinců s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím. Časté: makulopapulózní rash. Méně časté : purpura. Velmi vzácné: angioneurotický edém a/nebo kopřivka, toxická epidermická nekrolýza, Stevens Johnson syndrom. Není známo: možné zhoršení již existujícího akutního diseminovaného lupus erythematodes. Byly hlášeny případy reakcí fotosenzitivity (viz bod 4.4). Vyšetření: Není známo: Zvýšení plazmatických hladin kyseliny močové a hladin cukru v krvi během léčby: vhodnost těchto diuretik je nutno velmi pečlivě zvážit u pacientů se dnou nebo diabetem. Prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4.). Zvýšení hladin jaterních enzymů. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software