| salt:hasText
| - Epirubicin je určen pouze pro intravenózní a intravezikální podání.
Bezpečnost a účinnost epirubicinu u dětí nebyla prokázána.
Intravenózní podání
Doporučuje se podávat epirubicin prostřednictvím volně tekoucí infuze fyziologického roztoku po kontrole, že je jehla správně zavedena do žíly. Dbejte na to, aby se zabránilo extravazaci (viz bod 4.4). V případě extravazace okamžitě podávání ukončete.
Obvyklé dávkování
Je-li epirubicin podáván v monoterapii, je doporučená dávka u dospělých pacientů 60-90 mg/m2 tělesného povrchu. Epirubicin se aplikuje intravenózně po dobu 3-5 minut. Dávka by se měla opakovat v intervalech 21 dní v závislosti na stavu krve a kostní dřeně pacienta.
Pokud se objeví příznaky toxicity, včetně závažné neutropenie/febrilní neutropenie a trombocytopenie (které mohou přetrvávat v den 21), může být zapotřebí úprava nebo odložení následující dávky.
Vysoká dávka
Epirubicin se podává v monoterapii při léčbě karcinomu plic ve vysokých dávkách v následujícím režimu:
• Malobuněčný karcinom plic (dříve neléčený): 120 mg/m2 v den 1, každé 3 týdny.
Při léčbě vysokými dávkami lze epirubicin podat jako intravenózní bolus po dobu 3-5 minut nebo jako infuzi trvající až 30 minut.
Karcinom prsu
V adjuvantní léčbě raného stadia karcinomu prsu u pacientek s pozitivním nálezem v mízních uzlinách se doporučují intravenózní dávky epirubicinu v rozsahu od 100 mg/m2 (jako jednorázová dávka v den 1) až po 120 mg/m2 (ve dvou rozdělených dávkách v den 1 a 8) každé 3-4 týdny v kombinaci s intravenózně podávaným cyklofosfamidem a 5-fluorouracilem a perorálně podaným tamoxifenem (v souladu s místními standardy).
Nižší dávky (60-75 mg/m2 pro obvyklou léčbu a 105-120 mg/m2 pro léčbu vysokými dávkami) se doporučují u pacientek s poškozenou funkcí kostní dřeně, k čemuž došlo vlivem předchozí chemoterapie nebo radioterapie, věkem nebo infiltrací kostní dřeně neoplastickými buňkami. Celkovou dávku na cyklus lze rozdělit do 2-3 po sobě jdoucích dnů.
Následující dávky epirubicinu se běžně používají při monoterapii a kombinované chemoterapii pro různé typy nádorů:
Dávka epirubicinu (mg/m2)a
Název karcinomu
Monoterapie
Kombinovaná
terapie
Karcinom vaječníku
60–90
50–100
Karcinom žaludku
60–90
50
Malobuněčný karcinom plic
120
120
Karcinom močového měchýře
50 mg/50 ml nebo 80 mg/50 ml
(carcinoma in situ)
Profylaxe:
50 mg/50 ml jednou týdně po 4 týdny, pak jednou měsíčně po dobu 11 měsíců
aDávky se většinou podávají v den 1 nebo den 1, 2 a 3 v intervalu 21 dní
Kombinovaná terapie
Pokud se epirubicin používá v kombinované terapii s jinými cytotoxickými přípravky, je třeba dávku adekvátně snížit. Běžně používané dávky jsou zobrazeny v předchozí tabulce. Při stanovování maximálních kumulativních dávek Epirubicinu (obvykle: 720 – 1000 mg/m2) je třeba zohlednit doprovodnou terapii potenciálně kardiotoxickými přípravky.
Poškozená funkce jater
Hlavní cestou eliminace epirubicinu je hepatobiliární systém. U pacientů s poškozenou funkcí jater by měla být dávka snížena na základě hladin bilirubinu v séru následovně:
Bilirubin v séru
AST*
Snížení dávky
1,4 – 3 mg/100 ml
50%
> 3 mg/100 ml
> 4 krát více než normální limit
75%
*AST – aspartátaminotransferáza
Snížená funkce ledvin
Zdá se, že mírné poškození funkce ledvin nevyžaduje snížení dávky s ohledem na limitované množství epirubicinu vylučovaného touto cestou. U pacientů se závažným poškozením funkce ledvin (kreatinin v séru >450 μmol/l) by se mělo uvažovat o nižších počátečních dávkách.
Intravezikální podání
Epirubicin lze podat intravezikálně při léčbě povrchových karcinomů močového měchýře a karcinomu in situ. Neměl by se podávat intravezikálně při léčbě invazivních nádorů, které pronikly stěnou močového měchýře. V těchto situacích je vhodnější systémová terapie nebo chirurgický zákrok (viz bod 4.3). Epirubicin byl také úspěšně použitý intravezikálně jako profylaktické činidlo po transuretrální resekci povrchových nádorů za účelem prevence recidivy.
Pro léčbu povrchového karcinomu močového měchýře se doporučuje následující režim, za použití níže uvedené tabulky ředění:
Instilace 50 mg/50 ml (zředěno fyziologickým roztokem nebo sterilní destilovanou vodou).jednou týdně po dobu 8 týdnů
Dojde-li k lokální toxicitě: Doporučuje se snížit dávku na 30 mg/50 ml.
Carcinoma in situ: Až 80 mg/50 ml (v závislosti na tom, jak dobře pacient přípravek snáší)
Pro profylaxi: Podání 50 mg/50 ml jednou týdně po dobu 4 týdnů a následně instilace stejné dávky jednou měsíčně po dobu 11 měsíců.
TABULKA ŘEDĚNÍ ROZTOKŮ PRO INSTILACI DO MOČOVÉHO MĚCHÝŘE
Požadovaná dávka
epirubicinu
Objem dávky epirubicin hydrochloridu
2 mg/ml
Objem vody
na injekci
nebo 0,9%
sterilního fyziologického roztoku
Celkový objem pro instilaci
do močového měchýře
30 mg
15 ml
35 ml
50 ml
50 ml
25 ml
25 ml
50 ml
80 ml
40 ml
10 ml
50 ml
Roztok by měl v močovém měchýři zůstat 1-2 hodiny. Aby se zabránilo nechtěnému zředění močí, měl by být pacient poučen, aby 12 hodin před aplikací nepil žádné tekutiny. Během instilace by se měl pacient příležitostně otáčet a měl by být poučen, aby se po ukončení instilace vymočil.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)