| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou tříděny dle frekvencí následovně:
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100); vzácné (≥1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy centrálního nervového systému
Časté:
nespavost, úzkost, agitovanost;
mohou se objevit extrapyramidové příznaky (tremor, rigidita, hypersalivace, akatizie, hypokineze). Tyto symptomy jsou při optimálním dávkování obecně mírné intenzity a částečně reverzibilní bez přerušení léčby přípravkem Amisulprid-ratiopharm při podání anticholinergních antiparkinsonik.
Incidence extrapyramidových příznaků, které jsou závislé na dávce, zůstává velmi nízká při léčbě pacientů s predominantně negativními příznaky při podávání dávek 50-300 mg/den. V klinických studiích vykazovali pacienti léčení amisulpridem nižší incidenci extrapyramidových příznaků než pacienti léčení haloperidolem.
Méně časté:
ospalost během dne.
Velmi vzácné:
může se objevit akutní dystonie (spastická torticollis, okulogyrické krize, trismus aj.). Ta je při podání anticholinergních antiparkinsonik reverzibilní bez přerušení podávání přípravku Amisulprid-ratiopharm;
zpravidla při dlouhodobém podávání byl zjištěn výskyt tardivní dyskineze charakterizované mimovolními pohyby zejména jazyka a/nebo obličeje. Podání anticholinergních antiparkinsonik je neúčinné nebo může vyvolat zhoršení symptomů;
záchvaty;
neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4).
Endokrinní a metabolické poruchy
Časté:
zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu, reverzibilní po přerušení podávání. Důsledkem může být galaktorea, amenorea, gynekomastie, bolestivost v prsech, impotence a frigidita;
vzestup tělesné hmotnosti.
Gastrointestinální poruchy
Méně časté:
zácpa, nauzea, zvracení, sucho v ústech.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné:
hypotenze a bradykardie;
prodloužení intervalu QT
komorové arytmie jako torsades de pointes, komorová tachykardie, které mohou vést ke komorové fibrilaci nebo srdeční zástavě
náhlá smrt (viz bod 4.4).
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné:
zvýšení hodnot jaterních enzymů, zejména transamináz.
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím
Není známo:
syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6)
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Velmi vzácné:
alergické reakce.
Poruchy krve a lymfatického systému
Případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy, byly hlášeny v souvislosti s antipsychotiky. Frekvence neznámá.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)