| salt:hasText
| - Zvláštní upozornění
Neuroleptický maligní syndrom
Stejně jako u ostatních neuroleptik se může objevit neuroleptický maligní syndrom, který je charakterizován hypertermií, svalovou rigiditou, vegetativní nestabilitou, poruchou vědomí a zvýšenou hladinou kreatinfosfokinázy (CPK). V případě hypertermie, zvláště při vysokých denních dávkách, by mělo být přerušeno podávání všech antipsychotik.
Prodloužení QT intervalu
Amisulprid způsobuje prodloužení QT intervalu v závislosti na dávce. Tento účinek, známý tím, že potencuje riziko vážných komorových arytmií, jako např. torsades de pointes, je zvýšen při pre-existující bradykardii, hypokalémii, kongenitálním nebo získaném prodloužení QT intervalu (kombinace s lékem prodlužujícím QT interval).
Před léčbou, a dále dle klinického stavu pacienta, je doporučeno sledování všech faktorů, které mohou zvýšit riziko vzniku závažných poruch rytmu, jako například:
bradykardie menší než 55 tepů/min;
hypokalémie;
vrozené prodloužení QT intervalu;
probíhající léčba přípravky, které mohou vyvolat bradykardii (<55 tepů/min), hypokalémii, zpomalené nitrosrdeční vedení nebo prodloužení QT intervalu.
U pacientů, kteří vyžadují dlouhodobou léčbu neuroleptiky, se doporučuje vyšetřit EKG jako součást počátečního posouzení stavu pacienta.
Cévní mozková příhoda
V randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studiích prováděných u starších pacientů s demencí a léčených určitými atypickými antipsychotiky, byl pozorován trojnásobný nárůst rizika cévní mozkové příhody. Mechanismus zvýšení tohoto rizika není znám. Nelze vyloučit zvýšené riziko spojené s jinými antipsychotiky nebo s jinou populací pacientů. Přípravek by měl být u pacientů s rizikem cévní mozkové příhody užíván s opatrností.
U pacientů se stanovenou diagnózou diabetes mellitus nebo u pacientů s rizikovými faktory diabetu, kteří začínají užívat amisulprid, by měla být monitorována glykémie.
V souvislosti s užíváním antipsychotik se vyskytly případy žilního tromboembolismu (VTE). Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby přípravkem Amisulprid-ratiopharm tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
Pacienti se vzácnými vrozenými problémy intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Opatření pro použití
Vzhledem k tomu, že amisulprid je vylučován ledvinami, měla by být u pacientů s renálním poškozením dávka snížena (viz bod 4.2). Nejsou k dispozici údaje u pacientů se závažným renálním poškozením (viz bod 4.3).
O neuroleptikách je známo, že snižují práh pro vznik záchvatů. Pacienti s epilepsií musí být během léčby pečlivě sledováni.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat starším pacientům, protože u nich je zvýšené riziko sedace a hypotenze.
Při předepisování amisulpridu pacientům s Parkinsonovou chorobou je třeba rovněž zvýšená pozornost. Amisulprid by měl být používán pouze tehdy, pokud je léčba neuroleptiky nezbytná.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)