About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156555_doc-4-1     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.1 Terapeutické indikace (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.001
salt:hasText
  • Vilarib je indikován k léčbě dospělých, dětí ve věku 3 let a starších a dospívajících s infekcí virem chronické hepatitidy C (HCV) a smí být podáván výhradně jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b. Přípravek Vilarib nesmí být užíván v monoterapii. O účinnosti a bezpečnosti užití přípravku Vilarib v kombinaci s jinými formami interferonu (tzn. jinými než alfa-2b) nejsou k dispozici žádné informace. Informace o předepisování interferonu alfa-2b jsou uvedeny v odpovídajícím souhrnu údajů o přípravku (SPC). Dosud neléčení pacienti Dospělí pacienti : Vilarib je indikován, a to v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů, kromě pacientů s genotypem 1, s chronickou hepatitidou C, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou koncentrací alaninaminotransferázy (ALT), kteří jsou pozitivní na HCV-RNA v séru (viz bod 4.4). Děti a dospívající: Vilarib je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b k léčbě všech typů chronické hepatitidy C u dětí ve věku 3 let a starších a dospívajících, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, kteří jsou pozitivní na HCV-RNA v séru. Při rozhodování, zda odložit léčbu až do dospělosti, je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba způsobovala inhibici růstu. Reverzibilita inhibice růstu je nejistá. Rozhodnutí pro zahájení léčby by se mělo učinit individuálně, případ od případu (viz bod 4.4). Dříve léčení pacienti Dospělí pacienti: Vilarib je indikován, a to v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří měli pozitivní odezvu (s upravením ALT na normální hodnoty na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, ale u nichž následně došlo k relapsu (viz bod 5.1). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software