About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156549_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Celková doporučená denní dávka je 45 mg/m2 tělesného povrchu, rozdělená do dvou stejných dílčích dávek, podávaných perorálně všem pacientům s APL. Dávka pro dospělého tak představuje přibližně 8 tobolek. Doporučuje se užívat tobolky s jídlem nebo krátce po něm, zapít vodou, nekousat. Údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku při jeho podávání dětským pacientům jsou velmi omezené. U pediatrických pacientů je doporučena dávka 45 mg/m2, pokud nedojde k projevům závažné toxicity. Snížení dávky by mělo být zvažováno v případě dětí s chronickými bolestmi hlavy. Léčba má trvat do dosažení kompletní remise nebo maximálně 90 dnů. Vzhledem k nedostatku informací má být v případě renálního a/nebo hepatálního selhání dávka z preventivních důvodů snížena na 25 mg/m2. Standardní antracyklinová chemoterapie může být kombinována s léčbou tretinoinem podle následujících doporučení (viz také bod 4.4): pokud je počet leukocytů při zahájení terapie větší než 5 x 109/l, chemoterapie má být zahájena společně s tretinoinem v jednom dni; pokud je počet leukocytů při zahájení terapie nižší než 5 x 109/l, ale rychle vzrůstá během léčby tretinoinem, chemoterapie má být ihned přidána k terapii tretinoinem v okamžiku, kdy počet leukocytů dosáhne hodnot vyšších než 6 x 109/l v den 5, hodnot vyšších než 10 x 109/l v den 10, hodnot vyšších než 15 x 109/l v den 28 po zahájení léčby tretinoinem; ostatní pacienti mají dostávat odpovídající chemoterapeutickou léčbu ihned po dosažení kompletní remise. Pokud je chemoterapie přidána k léčbě tretinoinem z důvodu leukocytózy není nutné měnit dávku tretinoinu. Po ukončení léčby tretinoinem a prvním cyklu chemoterapie se doporučuje udržovací antracyklinová chemoterapie například další dva cykly ve čtyř- až šestitýdenních intervalech. U některých pacientů mohou plazmatické koncentrace tretinoinu výrazně poklesnout navzdory pokračujícímu podávání. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software