About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156546_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí reakce uváděné v klinických studiích a laboratorních nálezech, které se vyskytují častěji při kombinaci valsartan plus hydrochlorothiazid oproti placebu a jednotlivé zprávy po uvedení na trh jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů. Nežádoucí reakce, o kterých je známo, že se vyskytují pro každou z daných složek jednotlivě, avšak které nebyly pozorovány v klinických studiích, mohou též nastat během léčby kombinací valsartan/hydrochlorothiazid. Nežádoucí reakce jsou seřazeny podle frekvence, nejprve nejčastější, s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100); vzácné (≥1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Tabulka 1. Frekvence nežádoucích reakcí s valsartanem/hydrochlorothiazidem Poruchy metabolizmu a výživy Méně časté Dehydratace Poruchy nervového systému Velmi vzácné Závratě Méně časté Parestezie Není známo Synkopa Poruchy oka Méně časté Rozostřené vidění Poruchy ucha a labyrintu Méně časté Tinitus Cévní poruchy Méně časté Hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté Kašel Není známo Plicní edém jiného než kardiogenního původu Gastrointestinální poruchy Velmi vzácné Průjem Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté Myalgie Velmi vzácné Artralgie Poruchy ledvin a močových cest Není známo Zhoršená renální funkce Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté Únava Vyšetření Není známo Zvýšení hladiny kyseliny močové v krevním séru, bilirubinu v krevním séru a kreatininu v krevním séru, hypokalemie, hyponatremie, zvýšená hladina dusíku močoviny v krvi, neutropenie Další informace o jednotlivých složkách Nežádoucí reakce předtím uváděné s jednou ze složek mohou být potenciálními nežádoucími účinky souvisejícími též s přípravkem Valsartan hydrochlorothiazide Actavis, i když nebyly pozorovány v klinických studiích ani v období po uvedení na trh. Tabulka 2. Frekvence nežádoucích reakcí s valsartanem Poruchy krve a lymfatického systému Není známo Pokles hemoglobinu, pokles hematokritu, trombocytopenie Poruchy imunitního systému Není známo Reakce z přecitlivělosti/alergie včetně sérové nemoci Poruchy metabolizmu a výživy Není známo Zvýšení hladiny draslíku v krevním séru, hyponatrémie Poruchy ucha a labyrintu Méně časté Vertigo Cévní poruchy Není známo Vaskulitida Gastrointestinální poruchy Méně časté Bolest břicha Poruchy jater a žlučových cest Není známo Zvýšení hodnot testů jaterních funkcí Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo Angioedém, vyrážka, svědění Poruchy ledvin a močových cest Není známo Renální selhání Tabulka 3. Frekvence nežádoucích reakcí s hydrochlorothiazidem Hydrochlorothiazid se v široké míře předepisuje po mnoho let, často v dávkách vyšších, než jsou dávky podávané v přípravku Valsartan/hydrochlorothiazide Actavis. Následující nežádoucí reakce byly uváděny u pacientů léčených thiazidovými diuretiky v monoterapii včetně hydrochlorothiazidu: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné Trombocytopenie, někdy s purpurou Velmi vzácné Agranulocytóza, leukopenie, hemolytická anemie, útlum kostní dřeně Poruchy imunitního systému Velmi vzácné Reakce z přecitlivělosti Psychiatrické poruchy Vzácné Deprese, poruchy spánku Poruchy nervového systému Vzácné Bolest hlavy Srdeční poruchy Vzácné Srdeční arytmie Cévní poruchy Časté Posturální hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné Respirační tíseň včetně pneumonitidy a plicního edému Gastrointestinální poruchy Časté Ztráta chuti k jídlu, mírná nevolnost a zvracení Vzácné Zácpa, gastrointestinální obtíže Velmi vzácné Pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest Vzácné Intrahepatická cholestáza nebo žloutenka Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Kopřivka a jiné formy vyrážky Vzácné Fotosenzitivita Velmi vzácné Nekrotizující vaskulitida a toxická epidermální nekrolýza, reakce podobné kožnímu lupus erythematodes, reaktivace kožního lupus erythematodes Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu Časté Impotence (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software