| salt:hasText
| - Změny elektrolytů v krevním séru
Valsartan
Současné užívání s draslíkovými doplňky, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými prostředky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku (heparin atd.), se nedoporučuje. Je-li třeba, měly by se sledovat hladiny draslíku.
Hydrochlorothiazid
Při léčbě thiazidovými diuretiky včetně hydrochlorothiazidu byla hlášena hypokalemie. Doporučuje se časté monitorování draslíku v krevním séru.
Léčba thiazidovými diuretiky včetně hydrochlorothiazidu byla spojena s hyponatremií a hypochloremickou alkalózou. Thiazidy včetně hydrochlorothiazidu zvyšují vylučování hořčíku močí, což může vést k hypomagnesemii. Vylučování vápníku je vlivem thiazidových diuretik snížené. To může vést k hyperkalcemii.
Jako u všech pacientů léčených diuretiky by se měly v příslušných intervalech provádět periodické kontroly elektrolytů v krevním séru.
Pacienti s deplecí sodíku a/nebo objemu tekutin
Pacienti, kteří užívají thiazidová diuretika včetně hydrochlorothiazidu by měli být sledováni z hlediska klinických známek nerovnováhy tekutin nebo elektrolytů.
U pacientů se závažnou deplecí sodíku a/nebo objemu tekutin, jako jsou osoby dostávající vysoké dávky diuretik, se může po zahájení léčby přípravkem Valsartan/ hydrochlorothiazide Actavis vzácně objevit symptomatická hypotenze. Pokles sodíku a/nebo objemu tekutin by se měl upravit před zahájením léčby přípravkem Valsartan /hydrochlorothiazide Actavis.
Pacienti se závažným chronickým srdečním selháním či jinými stavy se stimulací systému renin-angiotenzin-aldosteron
U pacientů, jejichž renální funkce může záviset na aktivitě systému renin-angiotenzin-aldosteron (například u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním), byla léčba inhibitory enzymu přeměňujícího angiotenzin spojena s oligurií a/nebo progresivní azotemií a ve vzácných případech s akutním renálním selháním. Použití přípravku Valsartan/ hydrochlorothiazide Actavis u pacientů se závažným chronickým srdečním selháním nebylo stanoveno.
Proto nelze vyloučit, že vzhledem k inhibici systému renin-angiotenzin-aldosteron může být podání přípravku Valsartan/ hydrochlorothiazide Actavis spojeno se zhoršením renální funkce. U těchto pacientů by se přípravek Valsartan /hydrochlorothiazide Actavis neměl používat.
Stenóza renálních arterií
Přípravek Valsartan/ hydrochlorothiazide Actavis by se neměl používat k léčbě hypertenze u pacientů s unilaterální či bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou arterie solitární ledviny, protože u těchto pacientů se může zvýšit hladina močoviny v krvi a kreatininu v krevním séru.
Primární hyperaldosteronizmus
Pacienti s primárním hyperaldosteronizmem by neměli být léčeni přípravkem Valsartan/hydrochlorothiazide Actavis, protože jejich systém renin-angiotenzin není aktivován.
Stenóza aortální a mitrální chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie
Podobně jako u ostatních vazodilatačních prostředků, doporučuje se zvláštní opatrnost u pacientů trpících stenózou aortální nebo mitrální chlopně nebo hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií (HOCM).
Poškození ledvin
U pacientů s poškozením ledvin s clearance kreatininu ≥ 30 ml/min (viz bod 4.2) se nevyžaduje žádná úprava dávkování. Při použití přípravku Valsartan/ hydrochlorothiazide Actavis u pacientů s poškozením ledvin se doporučuje periodické sledování draslíku, kreatininu a močové kyseliny v krevním séru.
Transplantace ledvin
V současné době neexistuje žádná zkušenost s bezpečným použitím přípravku Valsartan/ hydrochlorothiazide Actavis u pacientů, kteří nedávno podstoupili transplantaci ledvin.
Poškození funkce jater
U pacientů s mírným až středně závažným poškozením jater bez cholestázy je třeba přípravek Valsartan/ hydrochlorothiazide Actavis používat s opatrností (viz body 5.2).
Systémový lupus erythematodes
Bylo zaznamenáno, že thiazidová diuretika včetně hydrochlorothiazidu vyvolávají exacerbaci či aktivaci systémového lupus erythematodes.
Ostatní metabolické poruchy
Thiazidová diuretika včetně hydrochlorothiazidu mohou pozměňovat toleranci glukózy a zvyšovat hladiny cholesterolu, triglyceridů a kyseliny močové v krevním séru. U diabetických pacientů se může požadovat úprava dávkování inzulinu nebo perorálních hypoglykemických přípravků.
Thiazidy mohou snižovat vylučování vápníku močí a způsobovat intermitentní a mírný vzrůst vápníku v krevním séru bez přítomnosti známých poruch metabolizmu vápníku. Význačná hyperkalcemie může být svědectvím základního stavu hyperparathyroidizmu. Před prováděním testů funkce příštítných tělísek by se mělo podávání thiazidů přerušit.
Fotosenzitivita
Při užívání thiazidových diuretik byly hlášeny reakce zvýšené citlivosti vůči světlu (viz bod 4.8). Jestliže se objeví reakce přecitlivělosti vůči světlu během léčby, doporučuje se léčbu přerušit. Pokud se považuje za nezbytné obnovení podávání diuretika, doporučuje se chránit oblasti vystavené slunci nebo umělému ultrafialovému záření.
Těhotenství
Podávání inhibitorů angiotenzinu II by nemělo být zahájeno během těhotenství. S výjimkou pacientek, pro které je dlouhodobá léčba inhibitory angiotenzinu II nezbytná, by všechny ostatní pacientky měly být v případě plánovaného těhotenství převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství a plod. Pokud je těhotenství potvrzeno, je třeba ihned ukončit podávání inhibitorů angiotenzinu II a v případě nutnosti další léčby zahájit jinou léčbu (viz bod 4.3, 4.6).
Obecné upozornění
Opatrnost je nutná v případě předchozí přecitlivělosti na jiné antagonisty receptoru angiotenzinu II. Reakce z přecitlivělosti na hydrochlorothiazid jsou pravděpodobnější u pacientů s alergií nebo astmatem.
Intolerance galaktózy, vrozený deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpce
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy-galaktózy by neměli tento přípravek užívat.
Lecithin
Jestliže má pacient přecitlivělost na podzemnicový nebo sójový olej, tento přípravek by neměl užívat.
Valsartan/hydrochlorothiazide 160 mg/12,5 mg Actavis obsahuje také hlinitý lak oranžové žluti, který může vyvolat alergické reakce.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)