salt:hasText
| - Tomudex musí být aplikován nebo na jeho podávání musí dohlížet výhradně lékař, který má zkušenosti s nádorovou chemoterapií a s léčbou toxicity s ní spojené. Pacienti, kteří léčbu podstupují, musí být pod trvalým dohledem, aby bylo možno hned rozpoznat a léčit případné projevy toxicity nebo nežádoucí účinky (zejména průjem) (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání).
Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s dřeňovým útlumem krvetvorby, pacientům ve špatném celkovém stavu a pacientům, kteří absolvovali předchozí radioterapii.
Starší pacienti jsou náchylnější k toxickým projevům léčby. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pečlivému sledování nežádoucích účinků, zejména projevů gastrointestinální toxicity (průjem nebo mukozitida).
Tomudex se vylučuje částečně ve stolici, proto je třeba věnovat zvýšenou pozornost léčbě pacientů s lehkým a středním poškozením jater. Užívání u pacientů se závažným poškozením jater není doporučeno.
Je-li některému z partnerů podáván Tomudex, nemá žena otěhotnět během léčby a nejméně 6 měsíců po jejím ukončení a to i tehdy, pokud Tomudex užívá její partner (viz bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení).
Tomudex je látka s cytotoxickými vlastnostmi a je třeba s ní zacházet v souladu s předpisy platnými pro tento typ látek (viz bod 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním).
(cs)
|