salt:hasText
| - Systémově řazené nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě:
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100 až <1/10)
Méně časté ((1/1000 až <1/100)
Vzácné ((1/10000 až < 1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Infekční a infestace
Vzácné
Bulózní pemfigoid.
Novotvary benigní a maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Méně časté
Tumour flare (zhoršení ve smyslu subjektivních příznaků). U malého počtu pacientů s kostními metastázami se na počátku léčby vyvinula hyperkalcemie. Je možné, že dojde k počátečnímu zvětšení bolestí kostí a nádorů a že se zvětší erytém kolem kožních lézí, což se může považovat za indikátor odpovědi na léčbu. Také je možné, že se zvětší již existující kožní léze nebo vzniknou nové.
Tamoxifen je spojován se zvýšeným rizikem vývoje proliferativních změn endometria, jako je tvorba polypů a karcinomu endometria. Riziko karcinomu endometria se zvyšuje s dobou trvání léčby a odhaduje se, že je 2 krát až 3 krát vyšší u pacientů léčených tamoxifenem v porovnání s neléčenými ženami.
V souvislosti s léčbou tamoxifenem byl také zaznamenán zvýšený výskyt sarkomu dělohy (většinou maligní smíšený Müllerův nádor). Avšak klinický prospěch z této léčby u žen s karcinomem prsu převažuje jakékoliv zvýšené riziko vzniku endometriálních novotvarů.
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné
Přechodná leukopenie, trombocytopenie (počet trombocytů je obvykle mezi 80 000 a 90 000/mm3).
Velmi vzácné
Neutropenie, pancytopenie.
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Reakce přecitlivělosti, angioedém.
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi časté
Retence tekutin.
Vzácné
Anorexie.
Velmi vzácné
Hypertriglyceridemie
Hyperkalcemie u pacientů s kostními metastázami.
Psychiatrické poruchy
Vzácné
Deprese, u mužů ztráta libida.
Poruchy nervového systému
Méně časté
Lehká otupělost, bolesti hlavy.
Vzácné
Poškození chuťových smyslů, křeče v nohách.
Poruchy oka
Méně časté
Snížená ostrost vidění, zakalení rohovky, katarakta, retinopatie: Tyto účinky jsou pravděpodobně závislé na dávkování a době trvání léčby a mohou se zlepšit, jakmile se léčba tamoxifenem přeruší.
Cévní poruchy
Velmi časté
Návaly horka.
Časté
Trombóza. Současné užívání tamoxifenu a cytotoxických látek může zvýšit riziko tromboembolických příhod.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné
Plicní embolie.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nauzea, zvracení .
Vzácné
Obstipace, průjem, pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné
Steatóza jater, cholestáza, hepatitida.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Kožní vyrážka, alopecie.
Vzácné
Intenzivnější růst vlasů, kožní vyrážky, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi časté
Abnormální vaginální krvácení, nepravidelná menstruace, vaginální výtok.
Méně časté
U žen užívajících tamoxifen v období před menopauzou byly pozorovány reverzibilní cystické nádory vaječníků.
Vzácné
Svědění pochvy, impotence u mužů.
U žen v období před menopauzou může být potlačena menstruace.
Tamoxifen je spojován se zvýšeným rizikem vývoje proliferativních změn endometria, jako je vznik endometriální hyperplazie a endometriózy.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté
Únava.
Vyšetření
Vzácné
Účinek na profily lipidů v séru, zvýšené hodnoty jaterních enzymů.
Většina z těchto nežádoucích účinků je reverzibilní a může být léčena omezením léčebné dávky.
(cs)
|