| salt:hasText
| - Ropinirol je spojován s výskytem somnolence a s epizodami náhlého nástupu spánku zejména u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou (viz bod 4.8). Méně často byl hlášen náhlý nástup spánku během denních aktivit, v některých případech aniž by si toho byl pacient vědom či bez předcházejících varovných příznaků. Pacienti musí být na toto riziko upozorněni a musí jim být doporučeno, aby během léčby ropinirolem při řízení vozidel nebo obsluhování strojů postupovali s opatrností. Pacienti, u nichž se objevila somnolence a/nebo epizoda náhlého nástupu spánku, se musí zdržet řízení vozidel nebo obsluhy strojů. Kromě toho je třeba zvážit redukci dávky nebo ukončení léčby.
Pacienti se závažnými psychiatrickými nebo psychotickými poruchami nebo s jejich výskytem v anamnéze by neměli být léčeni agonisty dopaminu, pokud prospěšnost léčby nepřeváží nad možným rizikem.
U pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně ropinirolu, zejména u nemocných s Parkinsonovou chorobou, byly hlášeny spontánní poruchy kontroly včetně patologického hráčství, hypersexuality a zvýšeného libida. Tyto poruchy byly hlášeny zvláště při užívání vysokých dávek, po jejich snížení nebo po přerušení léčby se obvykle samy upravily. �V některých případech byly přítomny rizikové faktory, jako je výskyt kompulzivního chování v anamnéze (viz bod 4.8).
U pacientů s vážným kardiovaskulárním onemocněním (zejména u koronární insuficience), se doporučuje monitorovat krevní tlak, zvláště na začátku léčby. Existuje riziko hypotenze.
Současné podávání ropinirolu s antihypertenzivy a antiarytmiky nebylo zkoumáno v klinických studiích. Při jejich současném podávání s ropinirolem je kvůli neznámému potenciálu pro výskyt hypotenze, bradykardií nebo jiných arytmií třeba zvýšené opatrnosti.
Ropinirol by se neměl užívat u pacientů, kteří trpí neuroleptickou akathisií, tasikinesií (kompulzivní tendence k chůzi vyvolaná neuroleptiky) nebo sekundárním syndromem neklidných nohou (způsobeným například selháním ledvin, anemií způsobenou nedostatkem železa nebo těhotenstvím).
Během léčby ropinirolem může dojít k paradoxnímu zhoršení projevů syndromu neklidných nohou s časným nástupem (augmentace – dřívější nástup, zvýšená intenzita nebo rozšíření do původně nezasažených končetin) a k opětovnému výskytu symptomů v časných ranních hodinách (ranní zhoršení symptomů). Pokud k tomuto dojde, je třeba léčbu přehodnotit a zvážit úpravu dávky nebo ukončení léčby (viz bod 4.8).
Ropinirol by se měl podávat s opatrností pacientům se středně závažným poškozením jater. Měl by se pozorně sledovat nástup nežádoucích účinků.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)