| salt:hasText
| - Perorální podání.�
Léčba Parkinsonovy choroby
Dospělí
Doporučuje se individuální titrace dávky v závislosti na účinnosti a snášenlivosti přípravku.
Tablety ropinirolu by se měly podávat třikrát denně, pokud možno během jídla, aby se zlepšila gastrointestinální snášenlivost.
Zahájení léčby� Počáteční dávka je 0,25 mg třikrát denně po dobu jednoho týdne.
Dále se dávka zvyšuje vždy o 0,25 mg třikrát denně podle následující tabulky.
Titrace dávky
Týden
1.
2.
3.
4.
Jednotlivá dávka ropinirolu [mg]
0,25
0,5
0,75
1,0
Denní dávka ropinirolu [mg]
0,75
1,5
2,25
3,0
Terapeutický režim� Po počáteční titraci se dávka postupně zvyšuje v týdenních intervalech o 0,5 až 1,0 mg třikrát denně (1,5 až 3 mg/den).�Terapeutickou odpověď lze očekávat při podávání dávek 3 až 9 mg/den. Nepodaří-li se dosáhnout nebo udržet při takovémto dávkování dostatečnou kontrolu symptomů, dávky ropinirolu mohou být zvyšovány až do maximální úrovně 24 mg/den.
Vyšší dávky než 24 mg/den nebyly předmětem klinických studií.
Pokud se léčba přeruší na jeden nebo více dní, je třeba zvážit znovuzahájení léčby postupnou titrací dávky (viz výše).
Pokud je ropinirol podáván jako adjuvatní terapie k levodopě, dávky levodopy lze postupně snížit podle symptomatické odezvy. V klinických studiích byla dávka levodopy u pacientů léčených adjuvantně ropinirolem postupně snížena zhruba o 20%. U pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou, kteří užívají ropinirol v kombinaci s levopodou, se během počáteční titrace ropinirolu může objevit diskeneze. Z klinických studií je patrné, že snížení dávky levopody může zlepšit diskinezi (viz bod 4.8).
V případě přechodu z jiného dopaminového agonisty na ropinirol je třeba terapii předcházejícím přípravkem ukončit podle doporučení výrobce daného léku před začátkem léčby ropinirolem.
Podobně jako v případě jiných dopaminových agonistů může vysazení ropinirolu probíhat jen postupným snižováním jednotlivých denních dávek vždy po jednom týdnu.
Léčba syndromu neklidných nohou
Dospělí: �Ropinirol by se měl užívat večer těsně před spaním, dávku lze nicméně podat až 3 hodiny před ulehnutím. Ropinirol lze podávat s jídlem, aby se zlepšila gastrointestinální snášenlivost.
Zahájení léčby (1. týden) �Doporučená počáteční dávka je 0,25 mg jednou denně (podávaná tak, jak je uvedeno výše) po dobu 2 dnů. Pokud je tato dávka dobře snášena, měla by se zvýšit na 0,5 mg jednou denně po zbytek 1. týdne.
Terapeutický režim (od 2. týdne dále)� Po zahájení léčby by se měla denní dávka zvyšovat až do dosažení optimální terapeutické odpovědi. Průměrná dávka v klinických hodnoceních, u pacientů se středně závažným až závažným syndromem neklidných nohou, byla 2 mg jednou denně.
Dávku lze zvýšit na 1 mg jednou denně v 2. týdnu. Dávku lze dále zvyšovat o 0,5 mg týdně v průběhu následujících dvou týdnů na dávku 2 mg jednou denně. U některých pacientů může být k dosažení optimálního zlepšení třeba dávku postupně zvýšit na maximálně 4 mg jednou denně. V klinických hodnoceních byla dávka zvyšována o 0,5 mg každý týden na 3 mg jednou denně a dále o 1 mg na maximální doporučenou dávku 4 mg jednou denně tak, jak je uvedeno v tabulce níže.
Dávky nad 4 mg jednou denně nebyly u pacientů se syndromem neklidných nohou předmětem zkoumání.
Titrace dávky
Týden
2
3
4
5 *
6 *
7 *
Dávka [mg] / jednou denně
1
1,5
2
2,5
3
4
* K dosažení optimálního zlepšení u některých pacientů.
Účinnost léčby ropinirolem nebyla prokázána déle než 12 týdnů (viz bod 5.1). Pacientova odpověď na léčbu ropinirolem by měla být vyhodnocena po 12 týdnech léčby. Ve stejnou dobu je třeba zvážit potřebu pokračující léčby. Pokud je léčba přerušena na více než několik dní, měla by být znovu zahájena titrací dávky, jak je uvedeno výše.
Děti a dospívající� Ropinirol se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18-ti let věku vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti .
Starší pacienti� Clearance ropinirolu se snižuje o 15 % u pacientů nad 65 let. Ačkoli není potřeba dávku upravovat, ropinirol by měl za důkladného sledování snášenlivosti individuálně titrován až k optimální klinické odpovědi.
Porucha funkce ledvin� U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu mezi 30 a 50 ml/min) nebyla zjištěna změna clearance ropinirolu, tudíž není třeba úprava dávky u těchto pacientů.
Studie týkající se užití ropinirolu u pacientů s terminálním renálním selháním (ESRD, end stage renal disease) (hemodialyzovaní pacienti) prokázala, že u těchto pacientů je nutná následující úprava dávek: doporučená úvodní dávka ropinirolu je 0,25 mg třikrát denně. Další zvyšování dávek je třeba provádět podle snášenlivosti a účinnosti. Doporučená maximální dávka ropinirolu u pravidelně hemodialyzovaných pacientů je 18 mg/den. Dodatečné dávky po ukončení hemodialýzy nejsou nutné (viz bod 5.2).
Podávání ropinirolu pacientům se závažným renálním poškozením (clearance kreatininu menší než 30 ml/min) bez pravidelné dialýzy nebylo předmětem studií.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)