a) Chronická toxicita
Ve studiích chronické toxicity u potkanů nebyly zjištěny známky toxicity. Po perorálním podání isosorbid-5-mononitrátu psům v dávce 191 mg/kg se zvýšila hladina methemoglobinu o 2,6% nad základní hodnotu. Hladina dusitanů v séru byla po p.o. podání isosorbid-5-mononitrátu v dávce 191 mg/kg na hranici detekčního limitu (méně než 0,02 mg/l); alkalická fosfatáza a GPT nebyly změněny.
b) Mutagenní a tumorigenní potenciál
V dlouhodobých studiích u potkanů nebyl zjištěn žádný náznak tumorigenního potenciálu isosorbid-5-mononitrátu.
Testy mutagenity při různých testovacích systémech ( in vitro a in vivo ) byly negativní.
c) Reprodukční toxicita
Při studiích u zvířat nebyly zjištěny žádné známky teratogenních účinků isosorbid-5-mononitrátu.
V peri- a postnatálních toxikologických studiích byly pozorovány fetotoxické účinky pouze po velmi vysokých dávkách, toxických pro matku.
(cs)