| salt:hasText
| - V klinických studiích hodnotících přípravek Malarone v léčbě malárie byly nejčastěji pozorovány tyto nežádoucí účinky: bolest břicha, bolest hlavy, anorexie, nevolnost, zvracení, průjem a kašel. V klinických studiích hodnotících přípravek Malarone v profylaktické léčbě malárie byly nejčastěji pozorovány tyto nežádoucí účinky: bolest hlavy, bolest břicha a průjem.
Následující tabulka uvádí souhrn nežádoucích účinků, které byly hlášeny jako podezřelé (alespoň možné) v souvislosti s léčbou atovachonem a proguanilinem v rámci klinických studií a spontánních postmarketingových hlášení. Následující výčet je seřazen podle klasifikace četnosti výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
K dispozici jsou pouze omezené údaje o dlouhodobé bezpečnosti u dětí. Zvláště dlouhodobé účinky přípravku Malarone na růst, dospívání a celkový vývoj nebyly studovány.
5/11
Třídy orgánových systémů
Velmi časté
Časté
Méně časté
S neznámou četností 2
Poruchy krve a lymfatického systému
anémie neutropenie1
pancytopenie
Poruchy imunitního systému
alergické reakce
angioedém3,
anafylaxe (viz bod 4.4)
vaskulitida3
Poruchy metabolismu a výživy
hyponatrémie1 anorexie
zvýšení hladin amyláz1
Psychiatrické poruchy
abnormální sny
deprese
úzkost
panické ataky
pláč
halucinace
noční můry
Poruchy nervového systému
bolest hlavy
nespavost závratě
křeče2
Srdeční poruchy
palpitace
tachykardie
Gastrointestinální poruchy
nevolnost1 zvracení
průjem
bolesti břicha
stomatitida
žaludeční nevolnost3 ulcerace v dutině ústní3
Poruchy jater a žlučových cest
zvýšení hladin jaterních enzymů1
hepatitida
cholestáza3
Poruchy kůže a podkožní tkáně
pruritus
vyrážka
vypadávání vlasů
kopřivka
Stevens-Johnsonův syndrom
erythema multiforme2
puchýře
olupování kůže
reakce fotosensitivity
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
horečka
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
kašel
Četnost získaná z informací o atovachonu. Pacienti účastnící se klinických studií s atovachonem obdrželi vyšší dávky a často měli komplikace spojené s pokročilou infekcí virem lidské imunodeficience (HIV). Tyto příhody by mohly být pozorovány s nižší četností nebo se nevyskytly vůbec v klinických studiích s atovachon-proguanilem.
Nežádoucí účinky získané z postmarketingových spontánních hlášení, a četnost je proto neznámá.
6/11
Nežádoucí účinky pozorované u proguanilu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)