salt:hasText
| - Způsob podání
Denní dávka má být užívána současně s jídlem nebo mléčným nápojem (k zajištění maximální absorpce), a to každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Jestliže pacient netoleruje potravu, může být přípravek Malarone podán, avšak systémová expozice atovachone bude snížená. Pokud dojde v průběhu jedné hodiny po podání ke zvracení, má být podána opakovaná dávka.
1/11
Dávkování
Profylaxe:
Profylaktické podávání se má:
zahájit 24, nebo 48 hodin před odjezdem do oblasti s endemickým výskytem malárie,
pokračovat během celého pobytu,
pokračovat ještě 7 dnů po návratu z této oblasti.
U trvale usídlených (semi-immunitních) jedinců v endemických oblastech byla bezpečnost a účinnost přípravku Malarone prokázaná ve studiích trvajících do 12 týdnů.
V klinických studiích byl průměr trvání expozice u neimmunitních subjektů 27 dnů.
Dávkování u dospělých
Podává se jedna tableta přípravku Malarone denně.
Profylaktické podávání přípravku Malarone se nedoporučuje jedincům s tělesnou váhou menší než 40 kg.
Léčba
Dávkování u dospělých
Podávají se čtyři tablety přípravku Malarone v jednotlivých dávkách po dobu tří po sobě následujících dní.
Dávkování u dětí
Tělesná hmotnost 11 až 20 kg:
podává se jedna tableta denně po dobu tří po sobě následujících dní.
Tělesná hmotnost 21 až 30 kg:
podávají se dvě tablety v jednotlivé dávce po dobu tří po sobě následujících dní.
Tělesná hmotnost 31 až 40 kg:
podávají se tři tablety v jednotlivé dávce po dobu tří po sobě následujících dní.
Tělesná hmotnost nad 40 kg:
dávka je stejná jako pro dospělé.
Dávkování u starších pacientů
Z farmakokinetických studií vyplývá, že u starších pacientů není zapotřebí dávku upravovat (viz bod 5.2).
Dávkování u pacientů s hepatálním poškozením
Z farmakokinetických studií vyplývá, že u pacientů s mírným až středně těžkým jaterním poškozením není nutná úprava dávkování. Ačkoliv u pacientů s těžkým jaterním poškozením nebyly žádné studie prováděny, nejsou zapotřebí žádné zvláštní opatření nebo úpravy dávkování (viz bod 5.2).
2/11
Dávkování u pacientů s renálním poškozením
Z farmakokinetických studií vyplývá, že u pacientů s mírným až středně těžkým renálním poškozením není nutná úprava dávkování. U pacientů s těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu < 30 ml/min) se doporučuje vždy, pokud je to možné, použít k léčbě akutní malárie vyvolané P. falciparum jinou alternativní léčbu (viz body 4.4 a 5.2). Informace o podávání přípravku k profylaxi malárie vyvolané P. falciparum u pacientů s těžkým renálním poškozením jsou v bodě 4.3.
(cs)
|