About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156387_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Způsob podání Denní dávka má být užívána současně s jídlem nebo mléčným nápojem (k zajištění maximální absorpce), a to každý den přibližně ve stejnou denní dobu. Jestliže pacient netoleruje potravu, může být přípravek Malarone podán, avšak systémová expozice atovachone bude snížená. Pokud dojde v průběhu jedné hodiny po podání ke zvracení, má být podána opakovaná dávka. 1/11 Dávkování Profylaxe: Profylaktické podávání se má: zahájit 24, nebo 48 hodin před odjezdem do oblasti s endemickým výskytem malárie, pokračovat během celého pobytu, pokračovat ještě 7 dnů po návratu z této oblasti. U trvale usídlených (semi-immunitních) jedinců v endemických oblastech byla bezpečnost a účinnost přípravku Malarone prokázaná ve studiích trvajících do 12 týdnů. V klinických studiích byl průměr trvání expozice u neimmunitních subjektů 27 dnů. Dávkování u dospělých Podává se jedna tableta přípravku Malarone denně. Profylaktické podávání přípravku Malarone se nedoporučuje jedincům s tělesnou váhou menší než 40 kg. Léčba Dávkování u dospělých Podávají se čtyři tablety přípravku Malarone v jednotlivých dávkách po dobu tří po sobě následujících dní. Dávkování u dětí Tělesná hmotnost 11 až 20 kg: podává se jedna tableta denně po dobu tří po sobě následujících dní. Tělesná hmotnost 21 až 30 kg: podávají se dvě tablety v jednotlivé dávce po dobu tří po sobě následujících dní. Tělesná hmotnost 31 až 40 kg: podávají se tři tablety v jednotlivé dávce po dobu tří po sobě následujících dní. Tělesná hmotnost nad 40 kg: dávka je stejná jako pro dospělé. Dávkování u starších pacientů Z farmakokinetických studií vyplývá, že u starších pacientů není zapotřebí dávku upravovat (viz bod 5.2). Dávkování u pacientů s hepatálním poškozením Z farmakokinetických studií vyplývá, že u pacientů s mírným až středně těžkým jaterním poškozením není nutná úprava dávkování. Ačkoliv u pacientů s těžkým jaterním poškozením nebyly žádné studie prováděny, nejsou zapotřebí žádné zvláštní opatření nebo úpravy dávkování (viz bod 5.2). 2/11 Dávkování u pacientů s renálním poškozením Z farmakokinetických studií vyplývá, že u pacientů s mírným až středně těžkým renálním poškozením není nutná úprava dávkování. U pacientů s těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu < 30 ml/min) se doporučuje vždy, pokud je to možné, použít k léčbě akutní malárie vyvolané P. falciparum jinou alternativní léčbu (viz body 4.4 a 5.2). Informace o podávání přípravku k profylaxi malárie vyvolané P. falciparum u pacientů s těžkým renálním poškozením jsou v bodě 4.3. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 48 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software