| salt:hasText
| - V počátečních fázích léčby přípravkem Lutrate Depot 3,75 mg se může, stejně jako u jiných LHRH agonistů, objevit přechodné zvýšení hladin testosteronu. V některých případech to může být spojeno se vzplanutím nebo exacerbací růstu nádoru, což má za následek dočasné zhoršení symptomů nádoru prostaty. Tyto příznaky obvykle v průběhu léčby vymizí. Vzplanutí samotné se může v některých případech projevit systémovými nebo neurologickými příznaky (jako je bolest kostí …). Při použití jiných LHRH agonistů byly popsány případy orchiatrofie a gynekomastie.
Léčba přípravkem musí být ihned ukončena, objeví-li se u pacienta známky či symptomy naznačující anafylaxii/anafylaktickou reakci (dyspnoe, astma, rhinitis, angioneurotický edém nebo otok laryngu, hypotenze, urtikárie, vyrážka, pruritus nebo intersticiální pneumonitis). Pacienti by měli být před zahájením léčby poučeni u nutnosti přerušit léčbu a kontaktovat lékaře, jakmile se u nich objeví některý z výše uvedených symptomů. Pacienti, u nichž se již projevila hypersensitivita na leuprolid, by měli být pečlivě monitorování a přípravek Lutrate Depot 3,75 mg by jim neměl být znovu podán.
U pacientů léčených leuprorelin acetátem byly pozorovány jednotlivé případy ureterální obstrukce (s nebo bez hematurie) a komprese míchy nebo metastatické vertebrální léze, které mohou přispět k paralýze s nebo bez fatálních komplikací. Léčba pacientů s rizikem ureterální obstrukce, komprese míchy či metastatických vertebrálních lézí by měla být důkladně zvážena a pacienti by měli být v prvních týdnech léčby pečlivě monitorováni. U těchto pacientů by pak měla být zvážena profylaktická léčba antiandrogeny.
Pokud se objeví urologické nebo neurologické komplikace, je třeba aplikovat příslušná specifická opatření.
U pacientů léčených analogy/agonisty 1GnRH, jako např. leuprorelin acetát, je zvýšené riziko rozvoje deprese, která může být i závažná. Pacienti mají být s ohledem na toto riziko informováni a v případě výskytu depresivních symptomů léčeni odpovídajícím způsobem.
V lékařské literatuře bylo popsáno snížení kostní denzity u mužů, kteří podstoupili orchiektomii nebo kteří byli léčeni LHRH agonisty. Zavedení antiandrogenní terapie do léčebného režimu sice snižuje ztrátu kostní hmoty, ale zvyšuje riziko jiných nežádoucích účinků, jako jsou problémy se srážením krve či edém. Pokud jsou antiandrogeny podávány delší dobu, je třeba věnovat velkou pozornost kontraindikacím a opatřením spojeným s tímto užíváním. Léčba pacientů s rizikem osteoporózy nebo s osteoporózou v anamnéze by měla být důkladně zvážena a pacienti by měli být pečlivě monitorováni v průběhu léčby leuprorelin acetátem.
Po podání leuprorelin acetátu byla popsána hepatální dysfunkce a hepatitida se zvýšenými hladinami jaterních enzymů. Proto je nutné pečlivé sledování a případná aplikace příslušných opatření.
Odezva na terapii přípravkem Lutrate Depot 3,75 mg by měla být sledována pomocí klinických parametrů a pravidelným měřením hladin testosteronu a PSA v séru.
U pacientů se mohou projevit změny metabolismu (např. nesnášenlivost glukózy nebo zhoršení již existujícího diabetu), hypertenze, změny hmotnosti nebo kardiovaskulární poruchy. Jak lze očekávat u této skupiny léků, může se rozvinout nebo zhoršit již existující diabetes, a tedy může být zapotřebí častější kontroly hladiny krevní glukózy u diabetických pacientů v průběhu léčby přípravkem Lutrate Depot 3,75 mg. Před započetím léčby je nutno pečlivě zvážit léčbu pacientů s rizikem metabolických nebo kardiovaskulárních poruch a pak je adekvátně monitorovat v průběhu androgenní deprivační terapie. Léčba leuprorelin acetátem má za následek potlačení hypofýzo-gonádového systému. Výsledky diagnostických testů hypofyzo- gonádotropních a gonádových funkcí provedených během a po léčbě leuprorelin acetátem mohou být zkresleny.
U pacientů léčených leuprorelin acetátem bylo hlášeno prodloužení protrombinového času.
Po podání leuprorelin acetátu byly hlášeny křeče. Tyto případy se týkaly pacientů, kteří měli v anamnéze křeče, epilepsii, cerebrovaskulární poruchy, anomálie nebo tumory centrálního nervového systému a pacientů, kteří současně užívali přípravky, které mohou vyvolat křeče, jako je bupropion a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Křeče byly také hlášeny u pacientů bez přítomnosti výše uvedených podmínek.
Leuprorelin acetát by měl být podáván s příslušnými opatřeními v případě kardiovaskulárního onemocnění (včetně kongestivního srdečního selhání), tromboembolismu, edému, deprese a hypofyzární apoplexie.
Leuprorelin acetát by měl být podáván s opatrností pacientům s prokázanými problémy s krvácením, trombocytopenií nebo léčených antikoagulanty.
Pozor by si měli dávat aktivně sportující, protože přípravek Lutrate Depot 3,75 mg obsahuje látku, která může udávat pozitivní výsledek při dopingové kontrole.
Z hlediska obsahu sodíku tento léčivý přípravek nedosahuje jeho limitu (23 mg v dávce), a je tedy v podstatě bez obsahu sodíku.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)